15.04.2003 N 173
|
Державний секретар
|
Ю.В.Поляченко
|
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
15.04.2003 N 173
------------------------------------------------------------------
| Стадія | Кількість |Рівень РНК ВІЛ | Проведення АРТ |
| ВІЛ-інфекції |лімфоцитів або | копій/мл. | |
| | СД4 в 1 куб. | | |
| | мм. крові | | |
|---------------+---------------+---------------+----------------|
| I - | незалежно | незалежно | не проводиться |
| безманіфестне | | | |
| носійство | | | |
|---------------+---------------+---------------+----------------|
| I, II та III | СД4 350 - 200 | вище 55 000 | пропонується |
|---------------+---------------+---------------+----------------|
| I, II та III | СД4 менше 200 | незалежно | проводиться |
|---------------+---------------+---------------+----------------|
| II, III | лімфоцитів | вище 55 000 | проводиться |
| | менше 1200 | незалежно | |
|---------------+---------------+---------------+----------------|
| IV, СНІД | незалежно | вище 55 000 | проводиться |
------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------
| Схема | Препарати |Разова доза| Число |Тактика ведення |
| | | |прийомів| хворого |
| | | |за добу | |
|----------------------------------------------------------------|
| Перша лінія |
|----------------------------------------------------------------|
|Схема з NFV |Зідовудин |AZT 300 мг | 2 |Призначається як |
|AZT+ 3TC+NFV|(AZT) + | | |стартова терапія |
| |------------+-----------+--------|для всіх груп |
| |Ламівудин |3TC 150 мг | 2 |пацієнтів. |
| |(3TC) + | | |Особливе значення|
| |------------+-----------+--------|має при виражених|
| |Нельфінавір |NFV 1250 мг| 2 |ураженнях |
| |(NFV) | | |печінки, |
| |------------+-----------+--------|депресивних |
| |замість AZT+| AZT/3TC | 2 |станах та |
| |3TC можливо | 300/150мг | |психічних |
| |використову-| | |розладах, а також|
| |вати | | |інших |
| |комбінований| | |протипоказаннях |
| |препарат | | |до призначення |
| |Комбівір, | | |Іфавіренцу. |
| |який містить| | | |
| |Зідовудин | | | |
| |300 мг та | | | |
| |Ламівудин | | | |
| |150 мг | | | |
|------------+------------+-----------+--------+-----------------|
| |Зідовудин |AZT 300 мг | 2 |Призначається, як|
| |(AZT) + | | |стартова терапія |
| |------------+-----------+--------|для всіх груп |
|Схема з EFV |Ламівудин |3TC 150 мг | 2 |пацієнтів, за |
|AZT+3TC+EFV |(3TC) + | | |винятком |
| |------------+-----------+--------|вагітних, або |
| |Іфавіренц |EFV 600 мг |1 на ніч|жінок, які можуть|
| |(EFV) | | |завагітніти, |
|------------+------------+-----------+--------|пацієнтам з |
| |замість AZT+| AZT/3TC | 2 |вираженими |
| |3TC можливо | 300/150мг | |ураженнями |
| |використову-| | |печінки та |
| |вати | | |психічними |
| |комбінований| | |розладами. |
| |препарат | | |Перевага надаєть-|
| |Комбівір, | | |ся у випадку |
| |який містить| | |комбінованого |
| |Зідовудин | | |лікування |
| |300 мг та | | |туберкульозу, при|
| |Ламівудин | | |тяжкій хронічній |
| |150 мг | | |діареї. |
|------------+-------------------+-------------+---------+------------------------|
|Схема з NVP | Зідовудин (AZT) + | AZT 300 мг | 2 | Рекомендується для |
|AZT+3TC+NVP |-------------------+-------------+---------| жінок, які можуть |
| | Ламівудин (3TC) + | 3TC 150 мг | 2 | завагітніти, вагітних; |
| |-------------------+-------------+---------| пацієнтів з |
| | Невірапін (NVP) | NVP 200 мг | 2 | асимптоматичним |
| | | | | перебігом ВІЛ-інфекції |
|----------------------------------------------------------------|
|Друга лінія, яка призначається при неефективності/резистентності|
| першої лінії |
|----------------------------------------------------------------|
|Схема з EFV |Ставудин | d4T 40 мг | 2 |Якщо немає |
|AZT+3TC+EFV |(d4T) + | або 30 мг | 2 |можливості |
|змінюється | | (при масі | |визначити до |
|на схему | | тіла < 60 | |якого препарату є|
|d4T+ddI+NFV | | кг) | |резистентність, |
|або LPV/r |------------+-----------+--------|змінюються усі |
| |Діданозин |ddI 200 мг | 2 |компоненти схеми.|
| |(ddI) + |або 250 мг | 1 | |
| | | (при масі | | |
| | | тіла < 60 | | |
| | | кг) | | |
| |------------+-----------+--------| |
| |Нельфінавір |NFV 1250 мг| 2 | |
| |(NFV) або | | | |
| |------------+-----------+--------| |
| |Лопінавір/ | LPV/r | 2 | |
| |ритонавір |400/100 мг | | |
| |(LPV/r) | | | |
|------------+------------+-----------+--------| |
|Схема з NFV |Ставудин | d4T 40 мг | 2 | |
|AZT+3TC+NFV |(d4T) + | або 30 мг | 2 | |
|змінюється | | (при масі | | |
|на | | тіла < 60 | | |
|d4T+ddI+EFV | | кг) | | |
| |------------+-----------+--------| |
| |Діданозин |ddI 200 мг | 2 | |
| |(ddI) + |або 250 мг | 1 | |
| | | (при масі | | |
| | | тіла < 60 | | |
| | | кг) | | |
| |------------+-----------+--------| |
| |Іфавіренц |EFV 600 мг |1 на ніч| |
| |(EFV) | | | |
|----------------------------------------------------------------|
| Друга лінія, яка призначається у разі побічної дії одного з |
| препаратів в схемах першої лінії |
|----------------------------------------------------------------|
|При |Ставудин | d4T 40 мг | 2 |Токсична дія AZT |
|протипока- |(d4T) + | або 30 мг | 2 |при анемії, |
|заннях чи | | (при масі | |нейтропенії. |
|токсичності | | тіла < 60 | |При анемії Hb |
|AZT | | кг) | |< 80г/л; |
|Схема |------------+-----------+--------|нейтропенії L |
|AZT+3TC+EFV |Ламівудин |3TC 150 мг | 2 |< 750/ml), краще |
|замінюється |(3TC) + | | |вибрати замість |
|на |------------+-----------+--------|AZT - d4T. |
|d4T+3TC+EFV |Іфавіренц |EFV 600 мг |1 на ніч| |
| |(EFV) | | | |
|------------+------------+-----------+--------| |
|Схема |Ставудин | d4T 40 мг | 2 | |
|AZT+3TC+NFV |(d4T) + | або 30 мг | 2 | |
|замінюється | | (при масі | | |
|на | | тіла < 60 | | |
|d4T+3TC+NFV | | кг) | | |
| |------------+-----------+--------| |
| |Ламівудин |3TC 150 мг | 2 | |
| |(3TC) + | | | |
| |------------+-----------+--------| |
| |Нельфінавір |NFV 1250 мг| 2 | |
| |(NFV) | | | |
|------------+------------+-----------+--------+-----------------|
|При |Зідовудин |AZT 300 мг | 2 |Непереносимість |
|протипока- |(AZT) + | | |3TC, загальні |
|заннях чи |------------+-----------+--------|побічні ефекти |
|токсичності |Діданозин |ddI 200 мг | 2 |краще вибрати |
|3TC |(ddI) + |або 250 мг | 1 |замість 3TC- |
|Схема | | (при масі | |ddI: |
|AZT+3TC+EFV | | тіла < 60 | | |
|замінюється | | кг) | | |
|на |------------+-----------+--------| |
|AZT+ddI+EFV |Іфавіренц |EFV 600 мг |1 на ніч| |
| |(EFV) | | | |
|------------+------------+-----------+--------| |
|Схема |Зідовудин |AZT 300 мг | 2 | |
|AZT+3TC+NFV |(AZT) + | | | |
|замінюється |------------+-----------+--------| |
|на |Діданозин |ddI 200 мг | 2 | |
|AZT+ddI+NFV |(ddI) + |або 250 мг | 1 | |
| | | (при масі | | |
| | | тіла < 60 | | |
| | | кг) | | |
| |------------+-----------+--------| |
| |Нельфінавір |NFV 1250 мг| 2 | |
| |(NFV) | | | |
|------------+------------+-----------+--------+-----------------|
|При |Зідовудин |AZT 300 мг | 2 |Призначається при|
|протипока- |(AZT) + | | |непериносимості |
|заннях чи |------------+-----------+--------|EFV чи прояві |
|токсичності |Ламівудин |3TC 150 мг | 2 |загальних |
|EFV |(3TC) + | | |побічних ефектів |
|Схема |------------+-----------+--------|при наявності |
|AZT+3TC+EFV |Нельфінавір |NFV 1250 мг| 2 |протипоказань / |
|замінюється |(NFV) | | |токсичності до |
|на |------------+-----------+--------|EFV, необхідно |
|AZT+3TC+NFV |Лопінавір/ | LPV/r | 2 |вибрати NFV або |
|або |ритонавір |400/100 мг | |LPV/r |
|LPV/r |(LPV/r) | | | |
|------------+------------+-----------+--------+-----------------|
|Схема для |Зідовудин |AZT 300 мг | 2 |Рекомендується |
|вагітних |(AZT) + | | |призначати при |
|AZT+3TC+NFV |------------+-----------+--------|СД4 < 350, та |
|або NVP |Ламівудин |3TC 150 мг | 2 |можливості |
| |(3TC) + | | |ураховувати |
| |------------+-----------+--------|рівень вірусного |
| |Нельфінавір |NFV 1250 мг| 2 |навантаження. |
| |(NFV) | | | |
| |------------+-----------+--------| |
| |або |NVP 200 мг | 2 | |
| |Невірапін | | | |
| |(NVP) | | | |
------------------------------------------------------------------
Начальник управління профілактики
соціально небезпечних хвороб, СНІДу та
формування здорового способу життя
Директор Українського центру профілактики
і боротьби зі СНІДом МОЗ України
|
Т.А.Александріна
А.М.Щербінська
|
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
15.04.2003 N 173
------------------------------------------------------------------
|Імунологічні | Вік дітей |
|показники |------------------------------------------------|
|(CD4+-T- | До 1 року | 1-5 років | 6-12 років |
|лімфоцити) |------------------+--------------+--------------|
| | Абс. | % | Абс. | % | Абс. | % |
|---------------+----------+-------+-------+------+-------+------|
|Без | > 1500 | > 25 |> 1000 |> 25 | > 500 | > 25 |
|імуносупресії | | | | | | |
|---------------+----------+-------+-------+------+-------+------|
|Помірна | 750-1499 | 14-24 |500-999|15-29 |200-499|15-24 |
|імуносупресія | | | | | | |
|---------------+----------+-------+-------+------+-------+------|
|Тяжка | < 750 | < 15 |< 500 |< 15 | < 200 | < 15 |
|імуносупресія | | | | | | |
------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------
| Схема | Препарати|Разова доза| Число | Тактика ведення|
| | | |прийомів| хворого |
| | | |за добу | |
|----------------------------------------------------------------|
| Перша лінія |
|----------------------------------------------------------------|
|Схема з NVP |Зідовудин |180 мг/кв.м| 2 |Призначається |
|AZT+3TC+NVP |(AZT) + | | |дітям, яким не |
| | | | |проводилась |
| |-----------+-----------+--------|профілактика |
| |Ламівудин |4 мг/кг або| 2 |вертикальної |
| |(3TC) + | | |трансмісії ВІЛ з |
| |-----------+-----------+--------|використанням |
| |Невірапін |120 мг/кв.м| 2 |NVP, за умови, що|
| |(NVP) | 14 днів, | |трансамінази не |
| | | потім 200 | 2 |перевищують норму|
| | | мг/кв.м | |більше ніж в 5 р.|
|-------------+-----------+-----------+--------+-----------------|
|Схема з NFV |Зідовудин |180 мг/кв.м| 2 |Призначається |
|AZT+3TC+NFV |(AZT) + | | |дітям, яким не |
| |-----------+-----------+--------|проводилась |
| |Ламівудин |4 мг/кг або| 2 |профілактика |
| |(3TC) + | | |вертикальної |
| |-----------+-----------+--------|трансмісії ВІЛ з |
| |Нельфінавір|55-65 мг/кг| 2 |використанням NVP|
| |(NFV) | | | |
|----------------------------------------------------------------|
|Друга лінія, яка призначається при неефективності/резистентності|
| першої лінії |
|----------------------------------------------------------------|
|Схема з NVP |Ставудин | 1 мг/кг | 2 |Якщо немає |
|AZT+3TC+NVP |(d4T) + | (при масі | |можливості |
|замінюється | | тіла < 30 | |визначити до |
|на | | кг) 15-30 | 2 |якого препарату |
|d4T+ddI+NFV | |мг/кг (при | |є резистентність,|
|або LPV/r | |масі тіла >| |замінюються усі |
| | | 30 кг) | |компоненти схеми.|
| |-----------+-----------+--------| |
| |Діданозин | 90-150 | 2 | |
| |(ddI) + | мг/кв.м | | |
| | | поверхні | | |
| | | тіла | | |
| |-----------+-----------+--------| |
| |Нельфінавір|55-65 мг/кг| 2 | |
| |(NFV) | | | |
| |-----------+-----------+--------| |
| |або | 230 | 2 | |
| |Лопінавір/ |мг/кв.м + | | |
| |ритонавір | 57,5 | | |
| |(LPV/r) |мг/кв.м | | |
|-------------+-----------+-----------+--------| |
|Схема з NFV |Ставудин | 1 мг/кг | 2 | |
|AZT+3TC+NFV |(d4T) + | (при масі | | |
|замінюється | | тіла < 30 | | |
|на | | кг) 15-30 | 2 | |
|d4T+ddI+NVP | |мг/кг (при | | |
|або EFV* або | |масі тіла >| | |
|LPV/r | | 30 кг) | | |
| |-----------+-----------+--------| |
| |Діданозин | 90-150 | 2 | |
| |(ddI) + | мг/кв.м | | |
| | | поверхні | | |
| | | тіла | | |
| |-----------+-----------+--------| |
| |Невірапін |120 мг/кв.м| 2 | |
| |(NVP) | 14 днів, | | |
| | | потім 200 | 2 | |
| | | мг/кв.м | | |
| |-----------+-----------+--------| |
| |або |200-600 мг | 1 |* - Іфавіренц |
| |Іфавіренц | (в | |призначається |
| |(EFV) |залежності | |дітям старше |
| | | від маси | |3 років |
| | | тіла) | | |
| |-----------+-----------+--------| |
| |або | 230 | 2 | |
| |Лопінавір/ |мг/кв.м + | | |
| |ритонавір | 57,5 | | |
| |(LPV/r) |мг/кв.м | | |
|----------------------------------------------------------------|
| Друга лінія, яка призначається у разі побічної дії одного з |
| препаратів в схемах першої лінії |
|----------------------------------------------------------------|
|При |Зідовудин |180 мг/кв.м| 2 |Призначається при|
|протипока- |(AZT) + | | |розладах |
|заннях чи |-----------+-----------+--------|підшлункової |
|токсичності |Діданозин | 90-150 | 2 |залози або |
|3TC |(ddI) + | мг/кв.м | |проявах |
|Схема | | поверхні | |токсичності 3TC |
|AZT+3TC+NVP | | тіла | | |
|замінюється |-----------+-----------+--------| |
|на |Невірапін |120 мг/кв.м| 2 | |
|AZT+ddI+NVP |(NVP) | 14 днів, | | |
| | | потім 200 | 2 | |
| | | мг/кв.м | | |
|-------------+-----------+-----------+--------| |
|Схема |Зідовудин |180 мг/кв.м| 2 | |
|AZT+3TC+NFV |(AZT) + | | | |
|замінюється |-----------+-----------+--------| |
|на |Діданозин | 90-150 | 2 | |
|AZT+ddI+NFV |(ddI) + | мг/кв.м | | |
| | | поверхні | | |
| | | тіла | | |
| |-----------+-----------+--------| |
| |Нельфінавір|55-65 мг/кг| 2 | |
| |(NFV) | | | |
|-------------+-----------+-----------+--------+-----------------|
|При |Ставудин | 1 мг/кг | 2 |При розвитку |
|протипока- |(d4T) + | (при масі | |анемії, |
|заннях чи | | тіла < 30 | |нейтропенії або |
|токсичності | | кг) 15-30 | 2 |проявах |
|AZT | |мг/кг (при | |токсичності AZT. |
|Схема | |масі тіла >| | |
|AZT+3TC+NVP | | 30 кг) | | |
|замінюються |-----------+-----------+--------| |
|на |Ламівудин |4 мг/кг або| 2 | |
|d4T+3TC+NVP |(3TC) + | | | |
| |-----------+-----------+--------| |
| |Невірапін |120 мг/кв.м| 2 | |
| |(NVP) | 14 днів, | | |
| | | потім 200 | 2 | |
| | | мг/кв.м | | |
|-------------+-----------+-----------+--------| |
|Схема |Ставудин | 1 мг/кг | 2 | |
|AZT+3TC+NFV |(d4T) + | (при масі | | |
|замінюється | | тіла < 30 | | |
|на | | кг) 15-30 | 2 | |
|d4T+3TC+NFV | |мг/кг (при | | |
| | |масі тіла >| | |
| | | 30 кг) | | |
| |-----------+-----------+--------| |
| |Ламівудин |4 мг/кг або| 2 | |
| |(3TC) + | | | |
| |-----------+-----------+--------| |
| |Нельфінавір|55-65 мг/кг| 2 | |
| |(NFV) | | | |
|-------------+-----------+-----------+--------+-----------------|
|При |Зідовудин |180 мг/кв.м| 2 |При NVP |
|протипока- |(AZT) + | | |непереносимості |
|заннях чи |-----------+-----------+--------|чи |
|токсичності |Ламівудин |4 мг/кг або| 2 |протипоказаннях |
|NVP |(3TC) + | | |дітям до 3 років |
|Схема |-----------+-----------+--------|призначають NFV; |
|AZT+3TC+NVP |Нельфінавір|55-65 мг/кг| 2 |дітям старше 3 |
|замінюється |(NFV) | | |років призначають|
|на |-----------+-----------+--------|EFV. |
|d4T+3TC+NFV |або |200-600 мг | 1 | |
|або EFV |Іфавіренц | (в | | |
| |(EFV) |залежності | | |
| | | від маси | | |
| | | тіла) | | |
------------------------------------------------------------------
Начальник управління профілактики
соціально небезпечних хвороб, СНІДу та
формування здорового способу життя
Директор Українського центру профілактики
і боротьби зі СНІДом МОЗ України
|
Т.А.Александріна
А.М.Щербінська
|
------------------------------------------------------------------
| Клінічна стадія I |
|1. Асимптоматична |
|2. Персистируюча генералізована лімфаденопатія |
|----------------------------------------------------------------|
| Клінічна стадія II |
|3. Втрата ваги, < 10% від маси тіла |
|4. Мінімальні шкірно-слизові прояви (себорейний дерматит, |
| пруриго, грибкове враження нігтів, повторні виразки порожнини|
| рота, хейліт) |
|5. Герпес Зостер протягом останніх 5 років |
|6. Повторні інфекції верхніх дихальних шляхів (включаючи |
| бактеріальні сінусити) |
|----------------------------------------------------------------|
| Клінічна стадія III |
|7. Втрата ваги, >10% від маси тіла |
|8. Непояснена хронічна діарея, > 1 місяця |
|9. Непояснена тривала лихоманка (інтермітуюча чи постійна), > 1|
| місяця |
|10. Кандидоз порожнини рота |
|11. Волосата лейкоплакія |
|12. Туберкульоз легень протягом останнього року |
|13. Важкі бактеріальні інфекції (пневмонії, гнійні міозити) |
|----------------------------------------------------------------|
| Клінічна стадія IV |
|14. Синдром виснаження асоційований із ВІЛ (по визначенню CDC) |
|15. Пневмонія, викликана P.Carinii |
|16. Токсоплазмоз мозку |
|17. Криптоспоридіоз з діареєю > 1 місяця |
|18. Позалегеневий криптококкоз |
|19. CMV інфекція (за винятком враження печінки, селезінки |
| або л/у) |
|20. HSV інфекція при враженні шкірно-слизистих оболонок > 1 |
| місяця або вісцеральна будь-якої тривалості |
|21. Прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія |
|22. Любою дессиминированний ендемічний мікоз (гістоплазмоз, |
| коккцидіомікоз) |
|23. Кандидоз стравоходу, трахеї, бронхів або легень |
|24. Атиповий мікобактеріоз розповсюджений |
|25. Сальмонельозна септицемія (крім спричиненої S.typhymurium) |
|26. Позалегеневий туберкульоз |
|27. Лімфома |
|28. Саркома Капоши |
|29. ВІЛ-асоційована енцефалопатія (по визначенню CDC) |
------------------------------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------
|Клінічна стадія I |
| |
|Асимптоматична |
|Генералізована лімфаденопатія |
|---------------------------------------------------------------|
|Клінічна стадія II |
| |
|Хронічна діарея невстановленої етіології |
|Важкі персистуючі чи рецидивуючі кандидози поза неонатального |
|періоду |
|Втрата ваги чи недостатнє збільшення маси тіла |
|Персистуюча лихоманка |
|Важкі повторні бактеріальні інфекції |
|---------------------------------------------------------------|
|Клінічна стадія III |
| |
|СНІД-індикаторні опортуністичні інфекції |
|Виражена затримка в збільшенні маси тіла |
|Прогресуюча енцефалопатія |
|Злоякісні новоутворення |
|Повторні септицемія чи менінгіти |
-----------------------------------------------------------------