У відповідності до Конституції України (254к/96-ВР) , ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" (2801-12) , ст. 9, ст. 15, ст. 20 Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) , Положення про Державну службу України з лікарських засобів (440/2011) , затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440/2011, наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 № 436 (z0107-02) "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", від 22.11.2011 № 809 (z0126-12) (зі змінами) "Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України", які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.2002 за № 107/6395 та від 30.01.2012 за № 126/20439, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу:

забороняю його реалізацію та застосування.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання розпорядження:

- перевірити наявність вищезазначеного препарату;

- при виявленні вжити заходів щодо вилучення з обігу шляхом розміщення в карантин, повернення постачальнику або утилізації/знищення;

- повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість препарату, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику, або утилізованого/знищеного.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник	Країна виробника
НОРМАЗЕ	сироп, 10 г/15 мл по 200 мл у флаконах № 1 разом з мензуркою	Л. Молтені і К. деі Ф.ллі Алітті Сосіета ді Езерчиціо С.п.А., Італія; виробництво ін балк, первинне та вторинне пакування, контроль серії: Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія	Італія/Австрія