ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
22.05.2014 № 10110-1.3/2.0/17-14
|
Керівникам суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією, зберіганням
і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікслужби України
У відповідності до Конституції України (
254к/96-ВР)
, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" (
2801-12)
, ст. 9, ст. 15, ст. 20 Закону України "Про лікарські засоби" (
123/96-ВР)
, Положення про Державну службу України з лікарських засобів (
440/2011)
, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 №
440/2011, наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 № 436 (
z0107-02)
"Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", від 22.11.2011 № 809 (
z0126-12)
(зі змінами) "Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України", які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.2002 за № 107/6395 та від 30.01.2012 за № 126/20439, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу:
Назва лікарського засобу
|
Форма лікарського засобу
|
Виробник
|
Країна виробника
|
СПИРТ ЕТИЛОВИЙ
|
розчин для зовнішнього застосування 70% по 100 мл у флаконах скляних або поліетиленових
|
Державне підприємство спиртової та лікеро-горілчаної промисловості "УКРСПИРТ" (ДП "УКРСПИРТ")
|
Україна, Сумська обл., Конотопський район, смт Дубов'язівка
|
забороняю його реалізацію та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання розпорядження:
- перевірити наявність вищезазначеного препарату;
- при виявленні вжити заходів щодо вилучення з обігу шляхом розміщення в карантин, повернення постачальнику або утилізації/знищення;
- повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість препарату, поміщеного в карантин або повернутого постачальнику, або утилізованого/знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Заступник Голови
|
А.Д. Захараш
|