МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 290 від 13.07.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
(123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф. Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 13.07.2001 N 290
Перелік зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|N |Назва лікарського|Форма випуску |Підприємство-виробник|Країна |Реєстраційна процедура |
|п/п|засобу | | | | |
|---+-----------------+--------------------------+---------------------+-----------+------------------------------|
| 1 |ГЛОБІРОН |сироп по 200 мл у флаконах|"Дженом Біотек Пвт |Індія |реєстрація на 5 років |
| | |N 1 |Лтд" | | |
|---+-----------------+--------------------------+---------------------+-----------+------------------------------|
| 2 |ЗОЛФІН |порошок для ін'єкцій по |"Іпка Лабораторіз |Індія |перереєстрація у зв'язку із |
| | |500 мг, 1 г у флаконах N 1|Лімітед" | |закінченням терміну дії |
| | | | | |реєстраційного посвідчення |
|---+-----------------+--------------------------+---------------------+-----------+------------------------------|
| 3 |КОФЕКС |сироп по 60 мл у флаконах |"Дженом Біотек Пвт |Індія |реєстрація на 5 років |
| | |N 1 |Лтд" | | |
|---+-----------------+--------------------------+---------------------+-----------+------------------------------|
| 4 |НІМІД |таблетки по 100 мг N 10х10|"Нью Лайф |Індія |реєстрація на 5 років |
| | | |Фармасьютикалс" | | |
|---+-----------------+--------------------------+---------------------+-----------+------------------------------|
| 5 |НОРМАКС |таблетки, вкриті плівковою|"Іпка Лабораторіз |Індія |перереєстрація у зв'язку із |
| | |оболонкою, по 400 мг N 10 |Лімітед" | |закінченням терміну дії |
| | | | | |реєстраційного посвідчення |
|---+-----------------+--------------------------+---------------------+-----------+------------------------------|
| 6 |НОРМАКС |очні/вушні краплі 0.3 % по|"Іпка Лабораторіз |Індія |перереєстрація у зв'язку із |
| | |5 мл у флаконах N 1 |Лімімтед" | |закінченням терміну дії |
| | | | | |реєстраційного посвідчення |
|---+-----------------+--------------------------+---------------------+-----------+------------------------------|
| 7 |РЕМАНТАДИН |таблетки по 0.05 г N 10, |ЗАТ "Розфарм" |Російська |реєстрація на 5 років |
| | |N 20 | |Федерація | |
|---+-----------------+--------------------------+---------------------+-----------+------------------------------|
| 8 |РЕМАНТАДИН |таблетки по 0.05 г in bulk|ЗАТ "Розфарм" |Російська |реєстрація на 5 років |
| | |N 20000 | |Федерація | |
|---+-----------------+--------------------------+---------------------+-----------+------------------------------|
| 9 |РИНІТ-150 |таблетки, вкриті оболонкою|"Нью Лайф |Індія |перереєстрація у зв'язку із |
| | |по 150 мг N 10х10 |Фармасьютикалс" | |закінченням терміну дії |
| | | | | |реєстраційного посвідчення; |
| | | | | |зміна назви препарату |
|---+-----------------+--------------------------+---------------------+-----------+------------------------------|
|10 |ЦИПРОТІН |таблетки, вкриті плівковою|"Дженом Біотек Пвт |Індія |реєстрація на 5 років |
| | |оболонкою, N 100 (2х50) |Лтд" | | |
|---+-----------------+--------------------------+---------------------+-----------+------------------------------|
|11 |ЯНЬШЕН ХУАБО |рідина по 100 мл у |Шеньянська компанія |Китай |перереєстрація у зв'язку із |
| | |флаконах N 1 |ТОВ здорових | |закінченням терміну дії |
| | | |продуктів "Фей Лун" | |реєстраційного посвідчення |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства охорони
здоров'я України
від 13.07.2001 N 290
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|NN п/п |Назва лікарського|Форма випуску |Підприємство- |Країна |Реєстраційна процедура |
| |засобу | |виробник | | |
|-----------------+-----------------+------------------------+--------------------+--------------+------------------------|
|наказ МОЗ N 231 |МАЗЬ СІРЧАНА |мазь (33.3 г/100г) по |ВАТ "Фітофарм" |Україна, |внесення змін до тексту |
|( v0231282-01 ) |ПРОСТА |25 у банках; 40 г у | |Донецька обл.,|реєстраційного |
|поз. N 22 | |банках, тубах | |м. Артемівськ |посвідчення (уточнення |
| | | | | |упаковки) |
|-----------------+-----------------+------------------------+--------------------+--------------+------------------------|
|наказ МОЗ N 278 |ЕТАМЗИЛАТ |таблетки по 0.25 г |ВАТ "Луганський |Україна, |внесення змін до тексту |
|( v0278282-01 ) | |N 10х5, N 50 у контурних|хіміко- |м. Луганськ |реєстраційного |
|від 09.07.2001 | |чарункових упаковках; |фармацевтичний завод" |посвідчення (уточнення |
|поз. N 12 | |N 50 у банках | | |упаковки) |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного Фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов