УВАГА! ДОКУМЕНТ ВТРАЧАЄ ЧИННІСТЬ.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 266 від 23.10.2000
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
20 січня 2001 р.
за N 51/5242
( Наказ втратив чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 244 (z0747-15) від 24.04.2015 )

Про затвердження Тимчасового положення про порядок надання підтвердження реєстрації лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 123 (z0294-01) від 30.03.2001 N 224/387 (z0557-01) від 08.06.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР) від 4 квітня 1996 року, на виконання постанови Кабінету Міністрів України від 05.06.2000 N 917 (917-2000-п) "Про затвердження Положення про Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення" та з метою забезпечення державного контролю за ввезенням в Україну лікарських засобів НАКАЗУЮ:
1. Затвердити на термін до 15 травня 2001 року Тимчасове положення про порядок надання Державним департаментом з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення підтвердження реєстрації лікарських засобів (додається).
( Пункт 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 123 (z0294-01) від 30.03.2001 )
2. Подати цей наказ на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України та забезпечити його публікацію в засобах масової інформації.
3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я України, голову Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення О.Ш.Коротка.
Міністр
В.Ф.Москаленко
( Тимчасове положення про порядок надання Державним департаментом з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення підтвердження реєстрації лікарських засобів втратило чинність на підставі Наказу МОЗ N 224/387 (z0557-01) від 08.06.2001 ) 
Додаток 1
до  п.2   Тимчасового   положення      про
порядок надання  Державним департаментом з
контролю    за    якістю,    безпекою   та
виробництвом лікарських  засобів і виробів
медичного     призначення    підтвердження
реєстрації лікарських засобів
Державний    департамент  з  контролю   за
якістю,   безпекою     та     виробництвом
лікарських   засобів  і  виробів медичного
призначення МОЗ України

Заява

про надання підтвердження реєстрації лікарських засобів

Заявник __________________________________________________________
            (для юридичних осіб - повне найменування суб'єкта
__________________________________________________________________
господарської діяльності,   для   фізичних   осіб   -    суб'єктів
пдприємницької   діяльності - прізвище,  ім'я, по батькові, серія,
                 N паспорта, коли та ким виданий)
__________________________________________________________________
Місцезнаходження _________________________________________________
__________________________________________________________________
Телефон ____________________                Факс _________________
Контракт _________________________________________________________
         (номер, дата,  загальна  сума  контракту  у  валюті,   що
відноситься   до   1-ї   групи   Класифікатора   іноземних  валют,
фірма-продавець, фірма-виробник, фірма-постачальник)
Предмет контракту: імпорт лікарських  засобів згідно з  переліком,
що додається
Керівник організації-імпортера
_______________________________________             ______________
 (посада, прізвище, ім'я, по батькові)      М.П.       (підпис)
------------------------------------------------------------------
|Підтвердження видане                                            |
|_______________________________________________________________ |
|                    (дата, N підтвердження)                     |
|_______________________________________________________________ |
------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------
|Відмовлено у видачі                                             |
|підтвердження__________________________________________________ |
|                       (причини відмови)                        |
|Подані документи   отримав,  з  причинами  відмови ознайомлений |
|_______________________________________________________________ |
|         (посада, прізвище, ім'я, по батькові, підпис)          |
------------------------------------------------------------------
Додаток 2
до    п.2    Тимчасового   положення   про
порядок надання  Державним департаментом з
контролю    за    якістю,    безпекою   та
виробництвом лікарських  засобів і виробів
медичного     призначення    підтвердження
реєстрації лікарських засобів

Перелік

лікарських засобів до Підтвердження N ____ від _________

---------------------------------------------------------------------------------------
| N   |Повна назва|  Міжнародна |Завод-виробник|Одиниця|Кількість|    Ціна       |Сума|
|з\п  | продукції |непатентована|    країна    | виміру|         |(валюта,  що   |    |
|     |           |    назва    |              |       |         |відноситься    |    |
|     |           | (українською|              |       |         |до 1-ї групи   |    |
|     |           |    мовою)   |              |       |         |"Класифікатора |    |
|     |           |             |              |       |         |іноземних      |    |
|     |           |             |              |       |         |валют")        |    |
|     |           |             |              |       |         | ( v0521500-98 ) (v0521500-98)
        |    |
|-----+-----------+-------------+--------------+-------+---------+---------------+----|
|  1  |     2     |      3      |      4       |    5  |     6   |       7       |  8 |
|-----+-----------+-------------+--------------+-------+---------+---------------+----|
|-----+-----------+-------------+--------------+-------+---------+---------------+----|
|-------------------------------------------------------------------------------------|
|                                                         Разом:                      |
---------------------------------------------------------------------------------------
 Підпис керівника                      Узгоджую номенклатуру
 організації-імпортера, печатка   ________________________________
                                   (прізвище, ім'я та по батькові
                                   уповноваженої особи Державного
                                            департаменту)
______________
Примітка. Додатки приймаються тільки в надрукованому вигляді
Додаток 3
до     п.3    Тимчасового   положення  про
порядок надання  Державним департаментом з
контролю    за    якістю,    безпекою   та
виробництвом лікарських  засобів і виробів
медичного     призначення    підтвердження
реєстрації лікарських засобів
                     (Державний герб України)
              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
           ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ,
           БЕЗПЕКОЮ ТА ВИРОБНИЦТВОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
                 І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

Підтвердження

реєстрації лікарських засобів

"____" _________ 200__р.                            N ____________
Заявник __________________________________________________________
        (для юридичних осіб - повне найменування суб'єкта
__________________________________________________________________
   господарської діяльності, для фізичних осіб - прізвище, імя,
__________________________________________________________________
       по батькові, серія, N паспорта, коли та ким виданий)
Місцезнаходження _________________________________________________
__________________________________________________________________
Контракт _________________________________________________________
         (номер, дата,  загальна  сума  контракту  у  валюті,   що
відноситься   до   1-ї   групи  "Класифікатора  іноземних  валют",
фірма-продавець, фірма-виробник, фірма-постачальник)
Предмет контракту: імпорт лікарських засобів згідно з додатком.
Лікарські засоби,   що   зазначені    в    цьому    підтвердженні,
зареєстровані  в Україні та можуть бути випущені у вільний обіг на
митній території України.
______________________________                   _________________
(прізвище, ім'я та по батькові       М.П.            (підпис)
уповноваженої особи Державного
департаменту)