ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ЛИСТ
від 28.08.2015 р. N 12127-1.2/2.0/17-15

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії R681982 лікарського засобу СЕРЕТИД ДИСКУС, порошок для інгаляцій, дозований, 50 мкг/500 мкг/дозу по 60 доз у дискусі N 1 у картонній коробці, виробництва "Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед", Велика Британія, за показниками АНД (МКЯ), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 N 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 N 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу СЕРЕТИД ДИСКУС, порошок для інгаляцій, дозований, 50 мкг/500 мкг/дозу по 60 доз у дискусі N 1 у картонній коробці, серії R681982, виробництва "Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед", Велика Британія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів N 6521-1.2/2.0/17-15 від 08.05.2015 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу СЕРЕТИД ДИСКУС, порошок для інгаляцій, дозований, 50 мкг/500 мкг/дозу по 60 доз у дискусі N 1 у картонній коробці, серії R681982, виробництва "Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед", Велика Британія, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

МОЗ України;

ТОВ "ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна".

 

Перший заступник Голови -
Голова комісії з реорганізації

О. А. Алєксєєва