Відповідно до статті 76 Закону України "Про ветеринарну медицину" (2498-12) , підпункту 7.117 підпункту 7 пункту 4 та пункту 8 Положення про Міністерство аграрної політики та продовольства України (500/2011) , затвердженого Указом Президента України від 23 квітня 2011 року № 500, Положення про державну реєстрацію кормових добавок, преміксів та готових кормів (1349-2007-п) , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 21 листопада 2007 року № 1349, та з метою спрощення і удосконалення форм заяв, переліку матеріалів реєстраційного досьє НАКАЗУЮ:

1. Внести до наказу Державного комітету ветеринарної медицини України від 14 липня 2008 року № 133 (z0727-08) "Про затвердження форм заяв, переліку матеріалів реєстраційного досьє та порядку його формування", зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 07 серпня 2008 року за № 727/15418, такі зміни:

1) заголовок після слова "заяв," доповнити словами "текстової інформації на пакуванні (маркування),";

2) пункт 1 доповнити новим підпунктом такого змісту:

"1.5. Текстову інформацію на пакуванні (маркування), що додається.".

2. Затвердити Зміни до Переліку (z0727-08) матеріалів реєстраційного досьє та порядку його формування, затвердженого наказом Державного комітету ветеринарної медицини України від 14 липня 2008 року № 133, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 07 серпня 2008 року за № 727/15418, що додаються.

3. Внести зміни до Форми заяви, що подається заявником для реєстрації, перереєстрації або внесення змін до реєстраційного досьє на готовий корм (z0727-08) , затвердженої наказом Державного комітету ветеринарної медицини України від 14 липня 2008 року № 133, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 07 серпня 2008 року за № 727/15418, виклавши її у новій редакції, що додається.

4. Департаменту тваринництва в установленому законодавством порядку забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Краснопольського Я.В.

ЗМІНИ

до Переліку матеріалів реєстраційного досьє та порядку його формування ( z0727-08 )

Розділ IV викласти в такій редакції:

Реєстраційне досьє (далі - досьє) повинно містити заяву; адміністративну частину і частини, що регламентують якість, безпечність і ефективність готових кормів для непродуктивних тварин (далі - продукт).

Досьє викладають українською або англійською мовою, а заяву та розділ В частини I обов'язково українською мовою як на паперовому, так і на електронному носіях. Досьє слід формувати за розділами, усі сторінки повинні бути пронумеровані. Кожне досьє ідентифікують. Якщо досьє супроводжують графічним матеріалом, то він повинен бути чітким, представленим у необхідній кількості, з наведенням необхідних описів та пояснень.

Досьє супроводжується зразками продукту в кількості, достатній для проведення контролю якості продукту (3 упаковки не менше 0,5 кг в пакуванні виробника).

Містить два розділи (А, В), у яких наводяться адміністративні та інформаційні дані, в тому числі щодо характеристики продукту, його пакування.

Розділ А* повинен містити адміністративні дані, до яких належать відомості про виробника: документ, що підтверджує виробництво продукту в країні виробника та можливість його застосування. Для вітчизняних виробників - експлуатаційний дозвіл для потужностей (об'єктів): з переробки неїстівних продуктів тваринного походження; з виробництва, змішування та приготування кормових добавок, преміксів і кормів на виробництво продукту (акт обстеження або висновки про готовність виробника до випуску продукту).

Розділ В повинен містити текстову інформацію на пакуванні (маркування). Графічні зразки (макет) пакування та маркування продукту подаються після узгодження текстової інформації на пакуванні.

Ця частина формується у такій послідовності і за такими розділами:

* Не подають у випадку їх наявності у реєстраційному досьє вже зареєстрованого продукту даної групи (наприклад, консерви, сухі корми тощо) одного і того самого виробника із зазначенням номера реєстраційного досьє, в якому вони знаходяться.

Роздiл A. Якісний та кількісний склад.

Специфікації/сертифікати аналізу на всі компоненти, що входять до його складу*.

Роздiл B*. Досьє на виробництво (Master-file) / Технологічний регламент / Схема виробництва.

Роздiл С*. Контроль критичних точок на проміжних стадіях (система НАССР) (при наявності цієї системи на виробництві).

Роздiл D*. Контроль якості готового корму (методи контролю та сертифікат аналізу).

Роздiл Е*. Стабільність.

Декларація щодо безпечності (відповідність показникам максимально допустимих рівнів небажаних речовин у кормах та кормовій сировині для тварин, перелік яких затверджено наказом Міністерства аграрної політики та продовольства України від 19 березня 2012 року № 131 (z0503-12) "Про затвердження Переліку максимально допустимих рівнів небажаних речовин у кормах та кормовій сировині для тварин", зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 05 квітня 2012 року за № 503/20816), протоколи досліджень* щодо вмісту важких металів, мікотоксинів, радіонуклідів, пестицидів, мікробіологічного забруднення тощо.

Сертифікат або декларація компанії щодо вмісту в продукті генетично модифікованих організмів (ГМО)*.

Дані щодо ефективності. Протоколи щодо перетравлення та поїдання корму або бібліографічні дані.

Про внесення змін до наказу Державного комітету ветеринарної медицини України від 14 липня 2008 року № 133

ЗМІНИ

до Переліку матеріалів реєстраційного досьє та порядку його формування ( z0727-08 )

ФОРМА ЗАЯВИ ,

що подається заявником для реєстрації, перереєстрації або внесення змін до реєстраційного досьє на готовий корм

ТЕКСТОВА ІНФОРМАЦІЯ

на пакуванні (маркування)