№

Вид та назва регуляторного акта

Обґрунтування необхідності прийняття проекту регуляторного акта

Строк підготовки

Найменування підрозділу, відповідального за розроблення проекту акта

1

2

3

4

5

1.

Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до Порядку акредитації закладу охорони здоров'я"

У зв'язку з приведенням у відповідність до Європейських стандартів та нормативів

протягом 2016 року

Міністерство охорони здоров'я України

2.

Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності, пов'язаної з виробництвом лікарських засобів, імпортом лікарських засобів, оптовою та роздрібною торгівлею лікарськими засобами, і визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) Державною службою України з лікарських засобів"

Приведення у відповідність до постанови Кабінету Міністрів України від 28.08.2013 № 752 (752-2013-п)

"Про затвердження методик розроблення критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності та визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю), а також уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю)"

протягом 2016 року

Міністерство охорони здоров'я України, Держлікслужба України

3.

Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)"

На виконання Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності" (222-19)

розроблено проект постанови Кабінету Міністрів України "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)"

протягом 2016 року

Міністерство охорони здоров'я України, Держлікслужба України

4.

Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України"

На виконання доручення Віце-прем'єр-міністра України - Міністра культури України Кириленка В.А. від 03.08.2015 № 28302/5/1-15 та для забезпечення ведення Держлікслужбою України відповідно до пункту 31 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 (753-2013-п)

, пункту 23 Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 (754-2013-п)

, пунктів 33 - 35 Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 755 (755-2013-п)

, Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг

I півріччя 2016 року

Міністерство охорони здоров'я України, Держлікслужба України

5.

Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про затвердження ліцензійних умов провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим Міністерством охорони здоров'я"

На виконання частини другої статті 9 Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності" (222-19)

I квартал 2016 року

Управління ліцензування та якості медичної допомоги

6.

Проект наказу МОЗ України "Про організацію роботи фізичних осіб - підприємців, які займаються народною медициною (цілительством)"

З метою приведення у відповідність частини третьої статті 74-1 Основ законодавства України про охорону здоров'я (2801-12)

I квартал 2016 року

Управління ліцензування та якості медичної допомоги

7.

Проект наказу МОЗ України "Про затвердження змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12 травня 2014 року № 318"

Відповідно до вимог статті 5 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" (877-16)

У тримісячний термін після прийняття наказу МОЗ України "Про організацію роботи фізичних осіб - підприємців, які займаються народною медициною (цілительством)"

Управління ліцензування та якості медичної допомоги

8.

Проект наказу МОЗ України "Про затвердження уніфікованої форми акта, який складається за результатами проведення планової (позапланової) перевірки додержання суб'єктом господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики"

Відповідно до вимог статті 5 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" (877-16)

У тримісячний термін після ухвалення Кабінетом Міністрів України проекту постанови "Про затвердження ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики"

Управління ліцензування та якості медичної допомоги

9.

Проект наказу МОЗ України "Про затвердження уніфікованої форми акта, який складається за результатами проведення планової (позапланової) перевірки додержання суб'єктом господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком"

Відповідно до вимог статті 5 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" (877-16)

У тримісячний термін після ухвалення Кабінетом Міністрів України проекту постанови "Про затвердження ліцензійних умов провадження господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим Міністерством охорони здоров'я"

Управління ліцензування та якості медичної допомоги

10.

Проект наказу МОЗ України "Про внесення змін до наказу МОЗ України від 14.03.2011 № 142"

На виконання вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 № 765 (765-97-п)

"Про затвердження Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я"

Протягом 2016 року

Управління ліцензування та якості медичної допомоги

11

Проект спільного наказу МОЗ України та МВС України "Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України та Міністерства внутрішніх справ України від 31 січня 2013 року № 65/80"

На виконання Закону України "Про дорожній рух" (3353-12)

та рішення Державної регуляторної служби України від 06.11.2015 № 4 (vr004873-15)

Протягом I кварталу 2016 року

Медичний департамент

12

Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про затвердження Положення про Національний канцер-реєстр України"

Проект наказу МОЗ України "Про затвердження Положення про Національний канцер-реєстр України" розроблено на виконання заходу, передбаченого п. 6 Закону України "Про затвердження Загальнодержавної програми боротьби з онкологічними захворюваннями на період до 2016 року" (1794-17)

I квартал 2016 року

Медичний департамент