Про створення та затвердження складу робочої групи з розгляду матеріалів та проведення оцінювання Претендента на призначення органом з оцінки відповідності вимогам Технічного регламенту

На виконання пунктів 7, 8 Порядку видачі або відмови у видачі рішення про призначення, його переоформлення та видачі його дубліката, розширення та обмеження сфери призначення, тимчасового припинення і поновлення дії рішення про призначення та анулювання такого рішення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27 січня 2016 року N 96, та підпункту 3 пункту 6 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року N 267, наказую:

1. Створити та затвердити склад робочої групи з розгляду матеріалів та проведення оцінювання Претендента на призначення органом з оцінки відповідності вимогам Технічного регламенту товариства з обмеженою відповідальністю "Українське сертифікаційне агентство" (далі - Робоча група), що додається.

2. Робочій групі:

1) здійснити заходи з розгляду матеріалів для оцінювання товариства з обмеженою відповідальністю "Українське сертифікаційне агентство" (далі - Претендент) на відповідність вимогам Закону України "Про технічні регламенти та оцінку відповідності";

2) відвідати Претендента на призначення органом з оцінки відповідності для ознайомлення з документами і матеріалами, необхідними для проведення оцінювання медичних виробів згідно з вимогами Технічного регламенту, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року N 753 "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів";

3) за результатами розгляду надати керівництву Міністерства охорони здоров'я України проект висновку стосовно відповідності вимогам до Претендента на призначення органом з оцінки відповідності.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р. Р.

В. о. Міністра

У. Супрун

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
20 грудня 2016 року N 1371

Склад робочої групи з розгляду матеріалів та проведення оцінювання Претендента на призначення органом з оцінки відповідності вимогам Технічного регламенту товариства з обмеженою відповідальністю "Українське сертифікаційне агентство"

Ілик Роман Романович	заступник Міністра охорони здоров'я України, голова робочої групи,
Лясковський Тарас Михайлович	начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції Міністерства охорони здоров'я України, заступник голови робочої групи,
Кеда Юрій Миколайович	заступник начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції Міністерства охоріони здоров'я України, секретар робочої групи,
Гріценко Олександр Володимирович	завідувач сектору формування державної політики у сфері якості лікарських засобів Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції Міністерства охорони здоров'я України,
Пігарьова Валерія Іванівна	заступник начальника Відділу державного ринкового нагляду Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками,
Листовнича Вікторія Вікторівна	головний спеціаліст Відділу державного ринкового нагляду Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками,
Картавцев Ростислав Леонідович	генеральний директор Державного українського об'єднання "Політехмед" (за згодою),
Лебідєв Микола Сергійович	генеральний директор Державного підприємства "Український медичний центр сертифікації" (за згодою),
Круть Анатолій Григорович	директор Державного підприємства "Державний медичний центр сертифікації" Міністерства охорони здоров'я України (за згодою).

Начальник Управління
фармацевтичної діяльності та якості
фармацевтичної продукції

Т. М. Лясковський