МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 467 від 22.11.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П. Картиша.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
22.11.2001 N 467
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
-----------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
|п/п|лікарського| | виробник | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|1. |АБТЮФЕН |таблетки по 400 мг |"Домс-Рекордаті"|Франція |перереєстрація|
| | |N 30 (10х3) | | | у зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви |
| | | | | | виробника |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|2. |АНТЕЛЕПСИН |таблетки по 0.25 мг |"Арцнейміттель -|Німеччина |перереєстрація|
| |0.25 |N 50 |верк Дрезден | | у зв'язку із |
| | | |ГмбХ" | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|3. |АНТЕЛЕПСИН |таблетки по 1 мг N 50|"Арцнейміттель -|Німеччина |перереєстрація|
| |1 | |верк Дрезден | | у зв'язку із |
| | | |ГмбХ" | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|4. |БЕН-ГЕЙ |мазь по 35 г у тубах | "Пфайзер |Туреччина |перереєстрація|
| | | | Ілакларі А.С." | | у зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|5. |БЕН-ГЕЙ |бальзам по 35 г у | "Пфайзер |Туреччина |перереєстрація|
| | |тубах | Ілакларі А.С." | | у зв'язку із |
| | | | | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|6. |БРОМГЕКСИН |таблетки по 8 мг N 10| ТОВ "Авант" |Україна, |реєстрація на |
| | |у контурних | |м. Київ | 5 років |
| | |чарункових упаковках;| | | |
| | |N 20, N 50 у флаконах| | | |
| | |поліетиленових | | | |
| | |(фасовка із in bulk | | | |
| | |фірми-виробника | | | |
| | |"Балканфарма-Дупниця | | | |
| | |АТ", Болгарія) | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|7. |ВАЛЕРІАНИ |таблетки, вкриті |ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |реєстрація на |
| |ЕКСТРАКТ |оболонкою, по 0.02 г | |Полтавсь | 5 років |
| | |N 50 у контейнерах, | |ка обл., | |
| | |банках; N 10, N 50 | |м. Лубни | |
| | |(10х5) у контурних | | | |
| | |чарункових упаковках | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|8. |ВІЛОЗЕН |порошок | Державне |Україна, |перереєстрація|
| | |ліофілізований по | Київське |м. Київ | у зв'язку із |
| | |0.02 г в ампулах N 10|підприємство по | | закінченням |
| | | | виробництву | | терміну дії |
| | | | бактерійних | |реєстраційного|
| | | | препаратів | | посвідчення |
| | | | "Біофарма" | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|9. |ГІНО- |супозиторії | "Шерінг СпА", |Італія | реєстрація |
| |ТРАВОЕН |вагінальні по 600 мг | Італія, |Німеччина | додаткового |
| | |N 1 | підрозділ | | місця |
| | | |компанії "Шерінг| | виробництва |
| | | |АГ", Німеччина; | |(внесення змін|
| | | | "Шерінг АГ", | | до тексту |
| | | | Німеччина | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|10.|ГЛУТАМІНОВА|гранули для дітей по | Дочірнє |Україна, |перереєстрація|
| |КИСЛОТА |10 г у флаконах | підприємство | м. | у зв'язку із |
| | | |"Дослідний завод| Харків | закінченням |
| | | | Державного | | терміну дії |
| | | |наукового центру| |реєстраційного|
| | | | лікарських | | посвідчення; |
| | | | засобів" | | зміна назви |
| | | | Державної | | виробника |
| | | | акціонерної | | |
| | | | компанії | | |
| | | | "Укрмедпром" | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|11.|ДРОТАВЕРИН |капсули тверді по | Виробниче |Республі |реєстрація на |
| | |0.04 г in bulk |республіканське | ка |5 років; зміна|
| | |N 20000 | унітарне |Білорусь, | назви |
| | | | підприємство |м. Мінськ | виробника |
| | | |"Мінськінтер- | | |
| | | | капс" | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|12.|ЕЛЕНІУМ |таблетки, вкриті | Тархомінський | Польща |перереєстрація|
| | |оболонкою, по 10 мг N| фармацевтичний | | у зв'язку із |
| | |50 (25х2) | завод "Польфа" | | закінченням |
| | | | АТ | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|13.|ЕТАМЗИЛАТ |розчин для ін'єкцій | Дочірнє |Україна, |перереєстрація|
| | |12.5 % по 2 мл в | підприємство | м. | у зв'язку із |
| | |ампулах N 10 |"Дослідний завод| Харків | закінченням |
| | | | Державного | | терміну дії |
| | | |наукового центру| |реєстраційного|
| | | | лікарських | | посвідчення; |
| | | | засобів" | | зміна назви |
| | | | Державної | | виробника |
| | | | акціонерної | | |
| | | | компанії | | |
| | | | "Укрмедпром" | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|14.|КАМІРЕН |таблетки по 1 мг, 2 |"КРКА д.д. Ново |Словенія |реєстрація на |
| | |мг, 4 мг N 20, N 30 | место" | | 5 років |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|15.|КВІТКИ |квітки по 1.5 г у | ЗАТ "Ліктрави" |Україна, | реєстрація |
| |БУЗИНИ |фільтр-пакетах N 10, | |м. Житомир | додаткової |
| |ЧОРНОЇ |N 20; по 50 г у | | | упаковки |
| | |пачках, пакетах; до | | |(внесення змін|
| | |20 кг у мішках | | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|16.|КВІТКИ |квітки по 1.5 г у | ЗАТ "Ліктрави" |Україна, | реєстрація |
| |КАЛЕНДУЛИ |фільтр-пакетах N 10, | |м. Житомир | додаткової |
| | |N 20; по 30 г у | | | упаковки |
| | |пакетах; по 40 г, 50 | | |(внесення змін|
| | |г у пачках; до 20 кг | | | до тексту |
| | |у мішках | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|17.|КВІТКИ ЛИПИ|квітки по 1.5 г у | ЗАТ "Ліктрави" |Україна, | реєстрація |
| | |фільтр-пакетах N 10, | |м. Житомир | додаткової |
| | |N 20; по 50 г, 100 г | | | упаковки |
| | |у пачках; по 50 г у | | |(внесення змін|
| | |пакетах; по 20 кг у | | | до тексту |
| | |мішках | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|18.|КВІТКИ |квітки по 1.5 г у | ЗАТ "Ліктрави" |Україна, | реєстрація |
| |РОМАШКИ |фільтр-пакетах N 10, | |м. Житомир | додаткової |
| |АПТЕЧНОЇ |N 20; по 50 г, 100 г | | | упаковки |
| | |у пачках; по 10 г, 40| | |(внесення змін|
| | |г, 50 г у пакетах; до| | | до тексту |
| | |8 кг у мішках | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|19.|КОРЕНЕВИЩА |кореневища з коренями| ЗАТ "Ліктрави" |Україна, | реєстрація |
| |З КОРЕНЯМИ |по 1.5 г у | |м. Житомир | додаткової |
| |ВАЛЕРІАНИ |фільтр-пакетах N 10, | | | упаковки |
| | |N 20; по 15 г, 50 г, | | |(внесення змін|
| | |100 г у пакетах, до | | | до тексту |
| | |20 кг у мішках | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|20.|КОРЕНЕВИЩА |кореневища по 1.5 г у| ЗАТ "Ліктрави" |Україна, | реєстрація |
| |ЛЕПЕХИ |фільтр-пакетах N 10, | |м. Житомир | додаткової |
| | |N 20; по 100 г у | | | упаковки |
| | |пакетах; до 50 кг у | | |(внесення змін|
| | |тюках; до 35 кг у | | | до тексту |
| | |мішках | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|21.|ЛЕЙКОГЕН |таблетки по 0.02 г N | АТ "АЙ СІ ЕН |Російська |перереєстрація|
| | |20 | ОКТЯБРЬ" |Федерація | у зв'язку із |
| | | | |м. Санкт- | закінченням |
| | | | |Петербург | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви |
| | | | | | виробника |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|22.|ЛІНІМЕНТ |лінімент по 20 г, 40| ВАТ |Україна, | реєстрація |
| |БАЛЬЗАМІЧ -|г, 100 г, 2 кг у | "Тернопільська | м. | додаткової |
| |НИЙ (ЗА |банках; по 16 кг у | фармацевтична |Тернопіль | упаковки |
| |А.В. |бідонах | фабрика" | |(внесення змін|
| |ВИШНЕВСЬ- | | | | до тексту |
| |КИМ | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|23.|МАЗЬ |мазь по 20 г, 40 г у | ВАТ |Україна, | реєстрація |
| |"КАЛЕНДУЛА"|банках | "Тернопільська | м. | додаткової |
| | | | фармацевтична |Тернопіль | упаковки |
| | | | фабрика" | |(внесення змін|
| | | | | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|24.|МАКСИГАН |таблетки N 10х10 | "Юнікем | Індія |реєстрація на |
| | | | Лабораторіз | | 5 років |
| | | | Лтд." | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|25.|МАКСИГАН |розчин для ін'єкцій | "Юнікем | Індія |реєстрація на |
| | |по 5 мл в ампулах N 5| Лабораторіз | | 5 років |
| | | | Лтд." | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|26.|МІКОМАКС |капсули по 100 мг N | АТ "Лечива" | Чеська |реєстрація на |
| |100 |7, N 28, N 70 | |Республіка | 5 років |
| | | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|27.|МІКОМАКС |капсули по 150 мг N 1| АТ "Лечива" | Чеська |реєстрація на |
| |150 | | |Республіка | 5 років |
| | | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|28.|МІКОМАКС |капсули по 200 мг N 7| АТ "Лечива" | Чеська |реєстрація на |
| |200 | | |Республіка | 5 років |
| | | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|29.|МІКОМАКС 50|капсули по 50 мг N 7,| АТ "Лечива" | Чеська |реєстрація на |
| | |N 28, N 70 | |Республіка | 5 років |
| | | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|30.|МІКОМАКС |розчин для інфузій по| АТ "Лечива" | Чеська |реєстрація на |
| |ІНФ |100 мл (0.2 г) у | |Республіка | 5 років |
| | |флаконах N 1 | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|31.|МІКОМАКС |сироп по 100 мл | АТ "Лечива" | Чеська |реєстрація на |
| |СИР |(0.5 г) у флаконах | |Республіка | 5 років |
| | |N 1 | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|32.|НІТРОГЛІЦЕ-|концентрат для | Дочірнє |Україна, |перереєстрація|
| |РИН |інфузій 1 % по 2 мл в| підприємство | м. | у зв'язку із |
| | |ампулах N 10 |"Дослідний завод| Харків | закінченням |
| | | | Державного | | терміну дії |
| | | |наукового центру| |реєстраційного|
| | | | лікарських | | посвідчення; |
| | | | засобів" | | зміна назви |
| | | | Державної | | виробника |
| | | | акціонерної | | |
| | | | компанії | | |
| | | | "Укрмедпром" | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|33.|ПЕНТОКСИЛ |таблетки, вкриті | АТ "АЙ СІ ЕН |Російська |перереєстрація|
| | |оболонкою, по 0.2 г | ОКТЯБРЬ" |Федерація, | у зв'язку із |
| | |N 10 | |м. Санкт- | закінченням |
| | | | |Петербург | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви |
| | | | | | виробника |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|34.|САЛЬБУТАМОЛ|аерозоль по 12 мл | Дочірнє |Україна, |перереєстрація|
| | |(100 мкг/дозу) у | підприємство | м. | у зв'язку із |
| | |балонах |"Дослідний завод| Харків | закінченням |
| | | | Державного | | терміну дії |
| | | |наукового центру| |реєстраційного|
| | | | лікарських | | посвідчення; |
| | | | засобів" | | зміна назви |
| | | | Державної | | виробника |
| | | | акціонерної | | |
| | | | компанії | | |
| | | | "Укрмедпром" | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|35.|СИНЕКОД |краплі для дітей по | "Новартіс |Швейцарія |перереєстрація|
| | |20 мл (5 мг/мл) у | Консьюмер Хелс | | у зв'язку із |
| | |флаконах N 1 | СА" | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | зміна назви |
| | | | | | виробника |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|36.|СІК |сік по 20 мл у | Державне |Україна, |перереєстрація|
| |КАЛАНХОЕ |флаконах N 10 | Київське |м. Київ | у зв'язку із |
| | | |підприємство по | | закінченням |
| | | | виробництву | | терміну дії |
| | | | бактерійних | |реєстраційного|
| | | | препаратів | | посвідчення |
| | | | "Біофарма" | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|37.|ТРАВА |трава по 1.5 г у | ЗАТ "Ліктрави" |Україна, | реєстрація |
| |ЗВІРОБОЮ |фільтр-пакетах N 10, | | м. | додаткової |
| | |N 20; по 50 г, 100 г | |Житомир | упаковки |
| | |у пачках; до 40 кг у | | |(внесення змін|
| | |тюках; до 25 кг у | | | до тексту |
| | |мішках | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|38.|ТРАВА |трава по 1.5 г у | ЗАТ "Ліктрави" |Україна, | реєстрація |
| |ЗОЛОТОТИ- |фільтр-пакетах N 10, | | м. | додаткової |
| |СЯЧНИКА |N 20; по 100 г у | |Житомир | упаковки |
| | |пакетах | | |(внесення змін|
| | | | | | до тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|39.|ТРАВА |трава по 1.5 г у | ЗАТ "Ліктрави" |Україна, | реєстрація |
| |МАТЕРИНКИ |фільтр-пакетах N 10, | | м. | додаткової |
| | |N 20; по 75 г у | |Житомир | упаковки |
| | |пачках, до 40 кг у | | |(внесення змін|
| | |мішках, до 50 кг у | | | до тексту |
| | |тюках | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|40.|ТРАВА |трава по 1.5 г у | ЗАТ "Ліктрави" |Україна, | реєстрація |
| |ФІАЛКИ |фільтр-пакетах N 10, | | м. | додаткової |
| | |N 20; по 60 г, 100 г | |Житомир | упаковки |
| | |у пачках; по 50 г у | | |(внесення змін|
| | |пакетах; до 15 кг у | | | до тексту |
| | |мішках; до 50 кг у | | |реєстраційного|
| | |тюках | | | посвідчення) |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|41.|ТРАВА ХВОЩА|трава по 1.5 г у | ЗАТ "Ліктрави" |Україна, | реєстрація |
| |ПОЛЬОВОГО |фільтр-пакетах N 10, | | м. | додаткової |
| | |N 20; по 50 г, 100 г | |Житомир | упаковки |
| | |у пачках; по 30 г у | | |(внесення змін|
| | |пакетах, до 20 кг у | | | до тексту |
| | |мішках | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|42.|ТРАВОГЕН |крем 1 % по 20 г у | "Шерінг СпА", |Італія/ | реєстрація |
| | |тубах | Італія, |Німеччина | додаткового |
| | | | підрозділ | | місця |
| | | |компанії "Шерінг| | виробництва |
| | | |АГ", Німеччина; | |(внесення змін|
| | | | "Шерінг АГ", | | до тексту |
| | | | Німеччина | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|43.|ТРАВОКОРТ |крем по 15 г у тубах | "Шерінг СпА", |Італія/ | реєстрація |
| | | | Італія, |Німеччина | додаткового |
| | | | підрозділ | | місця |
| | | |компанії "Шерінг| | виробництва |
| | | |АГ", Німеччина; | |(внесення змін|
| | | | "Шерінг АГ", | | до тексту |
| | | | Німеччина | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|44.|ТРОПІСЕТРОН|капсули по 0.005 г | ВАТ |Україна, |реєстрація на |
| |-КМП |N 5 у контурних |"Київмед |м. Київ | 5 років |
| | |чарункових упаковках |препарат" | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|45.|ФЕМОСТОН |таблетки, вкриті | "Солвей |Нідерлан |реєстрація на |
| |КОНТІ |плівковою оболонкою | Фармацеутікалз | ди | 5 років |
| | |(1 мг/5 мг), N 28, | Б.В." | | |
| | |N 84 (28х3) | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|46.|ФОСМІЦИН |порошок для ін'єкцій | "Мейджі Сейка | Японія |реєстрація на |
| | |по 1 г, 2 г у | Кайша Лтд." | | 5 років |
| | |флаконах N 10 | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|47.|ЦЕЛАНІД |розчин для ін'єкцій | Дочірнє |Україна, |перереєстрація|
| | |0.02 % по 1 мл в | підприємство | м. | у зв'язку із |
| | |ампулах N 10 |"Дослідний завод| Харків | закінченням |
| | | | Державного | | терміну дії |
| | | |наукового центру| |реєстраційного|
| | | | лікарських | | посвідчення; |
| | | | засобів" | | зміна назви |
| | | | Державної | | виробника |
| | | | акціонерної | | |
| | | | компанії | | |
| | | | "Укрмедпром" | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|48.|ЦЕЛАНІД |таблетки по 0.00025 г| Дочірнє |Україна, |перереєстрація|
| | |N 30 у пеналах | підприємство | м. | у зв'язку із |
| | |поліпропіленових |"Дослідний завод| Харків | закінченням |
| | | | Державного | | терміну дії |
| | | |наукового центру| |реєстраційного|
| | | | лікарських | | посвідчення; |
| | | | засобів" | | зміна назви |
| | | | Державної | | виробника |
| | | | акціонерної | | |
| | | | компанії | | |
| | | | "Укрмедпром" | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+-----------+--------------|
|49.|ЮНІЕНЗИМ З|таблетки, вкриті | "Юнікем | Індія |реєстрація на |
| |МПС |оболонкою, 2 стрипи | Лабораторіз | | 5 років |
| | |по 10 таблеток у | Лтд." | | |
| | |коробці, по 5 коробок| | | |
| | |у пачці | | | |
-----------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов
центру МОЗ України, членкор АМН України