14.12.2018 № 488
|
1.
|
ДСТУ EN 556-2:2018
(EN 556-2:2015, IDT)
|
Стерилізація медичних виробів. Вимоги до медичних виробів з познакою "СТЕРИЛЬНІ". Частина 2. Вимоги до медичних виробів, що підлягають асептичному обробленню
- На заміну ДСТУ EN 556-2:2014
|
2.
|
ДСТУ EN 12081:2018
(EN 12081:2017, IDT)
|
Залізничний транспорт. Букси. Консистентні мастила
- На заміну ДСТУ EN 12081:2015
(EN 12081:2007 + A1:2010, IDT)
|
3.
|
ДСТУ EN 12082:2018
(EN 12082:2017, IDT)
|
Залізничний транспорт. Букси. Випробування продуктивності
- На заміну ДСТУ EN 12082:2015
(EN 12082:2007 + A1:2010, IDT)
|
4.
|
ДСТУ EN 12178:2018
EN 12178:2016, IDT)
|
Холодильні установки та теплові насоси. Індикатори рівня рідини. Вимоги, методи випробування та маркування
- На заміну ДСТУ EN 12178:2015
(EN 12178:2003, IDT)
|
5.
|
ДСТУ EN 12663-1:2018
(EN 12663-1:2010 + A1:2014, IDT)
|
Залізничний транспорт. Вимоги до конструкції кузова залізничного транспортного засобу. Частина 1. Локомотиви та пасажирський рухомий склад (й альтернативний метод для вантажних вагонів)
- На заміну ДСТУ EN 12663-1:2015
(EN 12663-1:2010, IDT)
|
6.
|
ДСТУ EN 13060:2018
(EN 13060:2014 + A1:2018, IDT)
|
Стерилізатори парові малогабаритні
- На заміну ДСТУ EN 13060:2015
(EN 13060:2004 + A2:2010, IDT)
|
7.
|
ДСТУ EN 13103-1:2018
(EN 13103-1:2017, IDT)
|
Залізничний транспорт. Колісні пари та візки. Частина 1. Метод проектування осей з шийкою
- Вперше
|
8.
|
ДСТУ EN 14995:2018
(EN 14995:2006, IDT)
|
Пластмаси. Оцінювання здатності до біохімічного розпаду. Порядок випробування та технічні умови
- Вперше
|
9.
|
ДСТУ EN 60601-2-43:2018
(EN 60601-2-43:2010, IDT;
IEC 60601-2-43:2010, IDT)
|
Вироби медичні електричні. Частина 2-43. Окремі вимоги щодо безпеки рентгенівських апаратів для інтервенційних процедур
- На заміну ДСТУ IEC 60601-2-43:2009
|
10.
|
ДСТУ EN ISO 9606-1:2018
(EN ISO 9606-1:2017, IDT;
ISO 9606-1:2012;
Cor 1:2012; Cor 2:2013, IDT)
|
Кваліфікаційні випробування зварників. Зварювання плавленням. Частина 1. Сталі
- На заміну ДСТУ EN ISO 9606-1:2016
(EN ISO 9606-1:2013, IDT;
ISO 9606-1:2012; Cor 1:2012, IDT)
|
11.
|
ДСТУ EN ISO 11137-1:2018
(EN ISO 11137-1:2015, IDT;
ISO 11137-1:2006; Amd 1:2013, IDT)
|
Стерилізація виробів медичної призначеності. Радіаційна стерилізація. Частина 1. Випробування на генотоксичність, канцерогенність і репродуктивну токсичність
- На заміну ДСТУ EN ISO 11137-1:2015
(EN ISO 11137-1:2006, IDT;
ISO 11137-1:2006, IDT);
ДСТУ EN ISO 11137-1:2015/Зміна № 1:2015
(EN ISO 11137-1:2006/A1:2013, IDT)
|
12.
|
ДСТУ EN ISO 11137-2:2018
(EN ISO 11137-2:2015, IDT;
ISO 11137-2:2013, IDT)
|
Стерилізація виробів медичної призначеності. Радіаційна стерилізація. Частина 2. Установлення стерилізувальної дози
- На заміну ДСТУ EN ISO 11137-2:2015
(EN ISO 11137-2:2013, IDT;
ISO 11137-2:2013, IDT)
|
13.
|
ДСТУ EN ISO 13408-7:2018
(EN ISO 13408-7:2015, IDT;
ISO 13408-7:2012, IDT)
|
Асептичне оброблення виробів медичної призначеності. Частина 7. Альтернативні технології для нестандартних медичних виробів і комбінацій продуктів
- Вперше
|
14.
|
ДСТУ ISO 298:2018
(ISO 298:1973, IDT)
|
Верстати. Центри токарних верстатів. Розміри для взаємозамінюваності
- На заміну ДСТУ ГОСТ 2576:2008
|
15.
|
ДСТУ ISO 386:2018
(ISO 386:1977, IDT)
|
Термометри рідинні скляні лабораторні. Принципи проектування, конструкція та використання
- Вперше (зі скасуванням в Україні
ГОСТ 29224-91 (ИСО 386-77))
|
16.
|
ДСТУ ISO 1089:2018
(ISO 1089:1980, IDT)
|
Електроди для точкового зварювального обладнання. Розміри
- На заміну ДСТУ ГОСТ 25444:2009
(ИСО 1089-80)
|
17.
|
ДСТУ ISO 5169:2018
(ISO 5169:1977, IDT)
|
Верстати. Оформлення настанови щодо змащування
- Вперше (зі скасуванням в Україні
ГОСТ 29197-91 (ИСО 5169-77))
|
18.
|
ДСТУ ISO 5184:2018
(ISO 5184:1979, IDT)
|
Електроди для контактного точкового зварювання
- На заміну ДСТУ ГОСТ 14111:2009
(ИСО 5184-79)
|
1.
|
ДСТУ EN 60601-1-3:2015/
Зміна № 11:2018
(EN 60601-1-3:2008/A11:2016, IDT)
|
Вироби медичні електричні. Частина 1-3. Загальні вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик. Додаткові вимоги щодо радіаційного захисту в діагностичному рентгенівському обладнанні
|
2.
|
ДСТУ EN 60601-1-8:2015/
Зміна № 11:2018
(EN 60601-1-8:2007/A11:2017, IDT)
|
Вироби медичні електричні. Частина 1-8. Загальні вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик. Загальні вимоги, випробування і настанова щодо систем тривожної сигналізації в медичних електричних виробах та медичних електричних системах
|
3.
|
ДСТУ EN 60601-2-33:2015/
Зміна № 1:2018
(EN 60601-2-33:2010/
A1:2015, IDT;
IEC 60601-2-33:2010/
A1:2013, IDT)
|
Вироби медичні електричні. Частина 2-33. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик медичного діагностувального магнітно-резонансного обладнання
|
4.
|
ДСТУ EN 60601-2-33:2015
Зміна № 2:2018
(EN 60601-2-33:2010/
A2:2015, IDT;
IEC 60601-2-33:2010/
A2:2015,
IDT)
|
Вироби медичні електричні. Частина 2-33. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик медичного діагностувального магнітно-резонансного обладнання
|
5.
|
ДСТУ EN 60601-2-33:2015/ Зміна № 12:2018
(EN 60601-2-33:2010/
A12:2016, IDT)
|
Вироби медичні електричні. Частина 2-33. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик медичного діагностувального магнітно-резонансного обладнання
|
1.
|
ДСТУ EN 13432:2015
(EN 13432:2000, IDT)/
Поправка № 1:2018
(EN 13432:2000/AC:2005, IDT)
|
Паковання. Вимоги до упаковки, утилізованої способом компостування і біодеградації. Тестові схеми та критерії оцінювання для остаточного прийняття упаковки
|
2.
|
ДСТУ EN 60601-2-33:2015/
Поправка № 1:2018
(EN 60601-2-33:2010/
AC:2016-03, IDT;
IEC 60601-2-33:2010/
Cor 2:2016, IDT)
|
Вироби медичні електричні. Частина 2-33. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик медичного діагностувального магнітно-резонансного обладнання
|
1.
|
ДСТУ EN 556-2:2014
|
Стерилізація медичних виробів. Вимоги до медичних виробів з позначенням "СТЕРИЛЬНІ". Частина 2. Вимоги до медичних виробів, що підлягають асептичному обробленню
(EN 556-2:2003, IDT)
|
2.
|
ДСТУ EN 12081:2015
(EN 12081:2007 + A1:2010, IDT)
|
Залізничний транспорт. Букс. Консистентні мастила
|
3.
|
ДСТУ EN 12082:2015
(EN 12082:2007 + A1:2010, IDT)
|
Залізничний транспорт. Букси. Тестування продуктивності
|
4.
|
ДСТУ EN 12178:2015
(EN 12178:2003, IDT)
|
Системи холодильні та теплові помпи. Індикатори рівня рідини. Вимоги, методи випробування та маркування
|
5.
|
ДСТУ EN 12663-1:2015
(EN 12663-1:2010, IDT)
|
Залізничний транспорт. Структурні вимоги органів залізничного транспорту. Частина 1. Локомотиви та пасажирський рухомий склад (і альтернативний метод для вантажних вагонів)
|
6.
|
ДСТУ EN 13060:2015
(EN 13060:2004 + A2:2010, IDT)
|
Стерилізатори парові малогабаритні
|
7.
|
ДСТУ EN ISO 9606-1:2016
(EN ISO 9606-1:2013, IDT;
ISO 9606-1:2012; Cor 1:2012, IDT)
|
Кваліфікаційні випробування зварників. Зварювання плавленням. Частина 1. Сталі
|
8.
|
ДСТУ EN ISO 11137-1:2015
(EN ISO 11137-1:2006, IDT;
ISO 11137-1:2006, IDT)
|
Стерилізація виробів медичного призначення. Радіаційна стерилізація. Частина 1. Вимоги до розроблення, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів
|
9.
|
ДСТУ EN ISO 11137-2:2015
(EN ISO 11137-2:2013, IDT;
ISO 11137-2:2013, IDT)
|
Стерилізація виробів медичного призначення. Радіаційна стерилізація. Частина 2. Встановлення стерилізувальної дози
|
10.
|
ДСТУ IEC 60601-2-43:2009
|
Вироби медичні електричні. Частина 2-43. Окремі вимоги щодо безпеки рентгенівських апаратів для інтервенційних процедур
(IEC 60601-2-43:2000, IDT)
|
ДСТУ EN ISO 11137-1:2015 /
Зміна № 1:2015
(EN ISO 11137-1:2006/A1:2013, IDT)
|
Стерилізація виробів медичного призначення. Радіаційна стерилізація. Частина 1. Вимоги
до розроблення, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів
|
Генеральний директор
|
Г.В. Лісіна
|