МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
12.05.2021 № 910
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
31 травня 2021 р.
за № 714/36336

Про внесення змін до Порядку введення в обіг та експлуатацію окремих медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров’я

Відповідно до частини першої статті 11 Закону України "Про технічні регламенти та оцінку відповідності" (124-19) , пункту 26 Технічного регламенту щодо медичних виробів (753-2013-п) , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753, пункту 22 Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro (754-2013-п) , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754, та пункту 27 Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують (755-2013-п) , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 755, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України (267-2015-п) , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), з метою удосконалення забезпечення державного регулювання введення в обіг та експлуатацію окремих медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров’я, НАКАЗУЮ:
1. Внести до Порядку введення в обіг та експлуатацію окремих медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров’я (z1297-20) , затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29 жовтня 2020 року № 2462, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28 грудня 2020 року за № 1297/35580, такі зміни:
1) підпункт 6 пункту 3 виключити;
2) підпункт 6 пункту 4 виключити.
2. Директорату фармацевтичного забезпечення (Комаріда О.О.) у встановленому порядку забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань європейської інтеграції Іващенка І.А.
4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
Міністр
М. Степанов
ПОГОДЖЕНО:
Міністр оборони України
Міністр внутрішніх справ України
Голова Державної прикордонної служби України
Голова Національної поліції України
Міністр розвитку економіки,
торгівлі та сільського господарства України
Голова Державної служби України
з лікарських засобів та контролю за наркотиками
Міністр соціальної політики України
Уповноважений Верховної Ради України
з прав людини
Голова Державної служби України
з надзвичайних ситуацій
А. Таран
А. Аваков
С. Дейнеко
І. Клименко
І. Петрашко
Р. Ісаєнко
М. Лазебна
Л. Денісова
М. Чечоткін