16.01.2021 № 58
|
Міністр
|
М. Степанов
|
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
16.01.2021 № 58
Назва медичного виробу
|
Одиниця виміру
|
Примітка
|
Тести СНІД
|
||
Заходи щодо профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини
|
||
Тест-система імуноферментна (набір реагентів) для одночасного виявлення антигена p24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2
|
тестів
|
|
Швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2
|
- " -
|
|
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Architect i1000sr
|
||
ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit, набір реагентів, 100 тестів, або еквівалент
|
наборів
|
|
ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Calibrator, калібратор, або еквівалент
|
- " -
|
|
ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Controls, контролі, набір з 4 контролів, або еквівалент
|
- " -
|
|
ARCHITECT Concentrated Wash Buffer, промивний буфер, 4 флакони по 975 мл, або еквівалент
|
упаковок
|
|
ARCHITECT Pre-Trigger Solution претригерний розчин, 4 флакони по 975 мл, або еквівалент
|
- " -
|
|
ARCHITECT Trigger Solution, тригерний розчин, 4 флакони по 975 мл, або еквівалент
|
- " -
|
|
ARCHITECT Reaction Vessels, реакційні ємності, 4000 штук в упаковці, або еквівалент
|
- " -
|
|
ARCHITECT Sample Cups, чашки для зразків, 1000 штук в упаковці, або еквівалент
|
- " -
|
|
ARCHITECT Septum, мембрана, 200 штук в упаковці, або еквівалент
|
- " -
|
|
ARCHITECT Replacement Caps, змінні кришки, 100 штук в упаковці, або еквівалент
|
- " -
|
|
ARCHITECT Probe Conditioning Solution, розчин, 4 флакони по 25 мл, або еквівалент
|
- " -
|
|
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Cobas e 411, e 601
|
||
Тест для визначення ВІЛ-1 антигена та загальних антитіл до ВІЛ-1 і ВІЛ-2, 100 тестів
|
упаковок
|
|
Тест для контролю якості імуноаналізів Elecsys HIV combi PT, Elecsys HIV Duo і Elecsys HIV Ag, або еквівалент
|
- " -
|
|
Розчинник Universal Diluent, 2 флакони по 16 мл, або еквівалент
|
- " -
|
|
Системний розчин для генерації електрохімічних сигналів в імуноаналізаторах Elecsys, cobas e, 6 флаконів по 380 мл, або еквівалент
|
- " -
|
|
Системний розчин для очищення детекторного блока, Elecsys, cobas e, 6 флаконів по 380 мл, або еквівалент
|
- " -
|
|
Очищуючий розчин ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean, 5 флаконів по 100 мл, або еквівалент
|
- " -
|
|
Наконечник для використання в системах cobas e 411/Elecsys 2010, 3600 штук, або еквівалент
|
- " -
|
|
Ковпачок (реакційна пробірка) для використання в системах cobas e 411 / Elecsys 2010, 3600 штук, або еквівалент
|
- " -
|
|
Розчин Elecsys Sys Wash, 500 мл, або еквівалент
|
- " -
|
|
Сервісний калібраційний розчин Elecsys, cobas e, 2 флакони по 50 мл, або еквівалент
|
- " -
|
|
Контрольний розчин Elecsys, cobas e, 3 флакони по 40 мл, або еквівалент
|
- " -
|
|
Сервісний набір SAP, Elecsys, cobas e, 250 тестів, або еквівалент
|
- " -
|
|
Пробірка для зразків, 5000 штук
|
- " -
|
|
Набір ProCell M, або еквівалент
|
- " -
|
|
Набір для очищення CleanCell M Elecsys, cobas e, або еквівалент
|
- " -
|
|
Промивний розчин PreClean M, або еквівалент
|
- " -
|
|
Очищуючий розчин ProbeWoshe M, або еквівалент
|
упаковок
|
|
Наконечник/чашка для використання в системах cobas e 601 / cobas e 602, модулі E170, або еквівалент
|
- " -
|
|
Назва медичного виробу
|
Одиниця виміру
|
Примітка
|
Тест-система (набір) ІФА для одночасного виявлення антигена p24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2
|
тестів
|
|
Тест-система (набір) ІФА для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2
|
- " -
|
|
Тест-система (набір) ІФА для виявлення антитіл до ВІЛ першого та другого типів
|
- " -
|
|
Тест-система (набір) для імунологічної діагностики ВІЛ методом імунного блоту
|
- " -
|
|
Тест-система (набір) для кількісного визначення антигена p24 ВІЛ-1
|
- " -
|
|
Тест-система (набір) для підтвердження наявності антигена 24 ВІЛ-1
|
- " -
|
|
Назва медичного виробу
|
Одиниця виміру
|
Примітка
|
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з проточними цитофлюориметрами FC 500, EPICS XL, DxFLEX, Beckman Coulter
|
||
CYTO-STAT triCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD3-PC5, 50 тестів, або еквівалент
|
флаконів
|
|
Засіб для очищення COULTER CLENZ, 5 л, або еквівалент
|
упаковок
|
|
Обжимна рідина ISOFLOW, 10 л, або еквівалент
|
- " -
|
|
Система реагентів IMMUNOPREP, 100 досліджень, або еквівалент
|
- " -
|
|
Система реагентів IMMUNOPREP, 300 досліджень, або еквівалент
|
упаковок
|
|
Флюоросфери Flow-Check, 3 флакони по 10 мл, або еквівалент
|
- " -
|
|
Флюоросфери Flow-Count, 200 тестів, або еквівалент
|
флаконів
|
|
Пробірки для аналізу, 12 x 75 мм, блакитні, 250 штук, або еквівалент
|
упаковок
|
|
Клітини IMMUNO-TROL, низькі, 2 флакони по 3 мл, або еквівалент
|
- " -
|
|
Обжимна рідина DxFLEX, 10 л, або еквівалент
|
- " -
|
|
Засіб для очищення CONTRAD 70, 1 л, або еквівалент
|
- " -
|
|
Калібрувальні флюоросфери CytoFLEX Daily QC Fluorospheres, 2 мл, або еквівалент
|
- " -
|
|
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з проточним цитофлюориметром FACS Calibur, Becton Dickinson
|
||
Реагенти BD TriTEST™ для визначення CD3/CD4/CD45 мічені FITC/PE/PerCP з BD TruCount™ пробірками, 50 тестів, або еквівалент
|
- " -
|
|
Проточна рідина BD FACSFlow, 20 л, або еквівалент
|
- " -
|
|
Розчин для очищення приладу BD FACS Clean, 5 л, або еквівалент
|
- " -
|
|
Розчин для промивання приладу BD FACS Rinse, 5 л, або еквівалент
|
- " -
|
|
CaliBRITE™, 3 частки для налаштування приладу, немічені, мічені, FITC, PE, PerCP, 25 тестів, або еквівалент
|
наборів
|
|
Лізуючий розчин BD FACS™ Lysing Solution, 100 мл, або еквівалент
|
флаконів
|
|
Низький контроль BD™ Multi-Check CD4, 1 флакон по 2,5 мл, або еквівалент
|
- " -
|
|
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з проточним цитофлюориметром AQUIOS CL, Beckman Coulter
|
||
AQUIOS тетра-1 панель Tetra-1 Panel, 50 тестів, або еквівалент
|
флаконів
|
|
AQUIOS фокусуючий розчин Sheath Solution, 10 л, або еквівалент
|
упаковок
|
|
AQUIOS Immuno-Trol клітини Immuno-Trol Cells, 30 тестів, або еквівалент
|
- " -
|
|
AQUIOS Immuno-Trol низькі клітини Immuno-Trol Low Cells, 30 тестів, або еквівалент
|
- " -
|
|
AQUIOS розчин гіпохлориту натрію Sodium Hypochlorite Solution, 4 флакони по 50 мл, або еквівалент
|
- " -
|
|
AQUIOS очисний агент Cleaning Agent, 0,5 л, або еквівалент
|
- " -
|
|
AQUIOS набір лізуючих реагентів Lysing Reagent Kit, 100 тестів, або еквівалент
|
наборів
|
|
AQUIOS, 96-лунковий планшет, 50 планшетів, або еквівалент
|
упаковок
|
|
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом BD FACSPresto, BD Biosciences
|
||
Упаковка картриджів BD FACSPresto™ Cartridge (картриджі BD FACSPresto™ Cartridges; одноразові піпетки BD™ об'ємом 100 мкл), 100 картриджів в упаковці, або еквівалент
|
- " -
|
|
Назва медичного виробу
|
Одиниця виміру
|
Примітка
|
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Abbott m2000sp і ампліфікатором Abbott RealTime m2000rt
|
||
Набір реагентів для підготовки зразків, 96 тестів
|
упаковок
|
|
Набір калібраторів Abbott RealTime HIV-1 Calibrator Kit, або еквівалент
|
- " -
|
|
Контролі Abbott RealTime HIV-1 Controls, або еквівалент
|
упаковок
|
|
Набір реагентів для ампліфікації
|
- " -
|
|
Клейка оптична плівка
|
- " -
|
|
Оптичний реакційний планшет на 96 лунок
|
- " -
|
|
Наконечники для піпеток на 1000 мкл
|
- " -
|
|
Реакційна пробірка на 5 мл
|
- " -
|
|
Ємності для реагентів на 200 мл
|
- " -
|
|
Планшети на 96 глибоких лунок
|
- " -
|
|
Пробірки з кришками, 1,5 мл, ASPS, або еквівалент
|
- " -
|
|
Наконечники для піпеток на 200 мкл
|
- " -
|
|
Пробірки для мастер-міксу Master Mix Tubes, або еквівалент
|
- " -
|
|
Наконечник з фільтром, 1000 мкл, стерильний
|
штативів
|
|
Пробірка, 4,5 мл, 75 x 12 мм, поліпропіленова (ПП)
|
упаковок
|
|
Наконечник з фільтром, 200 мкл, стерильний
|
штативів
|
|
Наконечник без фільтра, 1000 мкл, стерильний
|
- " -
|
|
Пакети для біологічно небезпечних відходів
|
упаковок
|
|
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом AmpliPrep/cobas
|
||
Тест для визначення ВІЛ-1, версія 2 / COBAS® AmpliPrep, 48 тестів, або еквівалент
|
- " -
|
|
Реагент для промивки систем cobas AmpliPrep/cobas TaqMan, 5,1 л, або еквівалент
|
- " -
|
|
Наконечники K-tips/K-Tip, 12 по 36 штук, або еквівалент
|
- " -
|
|
Пробірка K-tube 12 x 96/K-Tube Rack, 12 по 96 штук, або еквівалент
|
- " -
|
|
Вхідні S-трубки, 12 по 24 штуки + Barcode Flips/S-Tube Input, 12 по 24 штуки, або еквівалент
|
- " -
|
|
Пристрій для підготовки зразка/Specific sample processing unit (SPU), 12 по 24 штуки, або еквівалент
|
- " -
|
|
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з ампліфікатором iQ5 з детекцією флюоресцентного сигналу в режимі реального часу (режим Fluorescence detection in RealTim - FRT)
|
||
Набір реагентів для кількісного визначення РНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу - FRT, 100 тестів, або еквівалент
|
наборів
|
|
Наконечник з фільтром, 1000 мкл, стерильний
|
штативів
|
|
Наконечник з фільтром, 200 мкл, стерильний
|
- " -
|
|
Наконечник без фільтра, 1000 мкл, стерильний
|
- " -
|
|
Наконечник без фільтра, 200 мкл, стерильний
|
- " -
|
|
Мікропробірки, 1,5 мл
|
штук
|
|
Тонкостінні ПЛР-пробірки, плоска кришка, 0,2 мл
|
- " -
|
|
Тонкостінні ПЛР-пробірки, випукла кришка, 0,2 мл
|
- " -
|
|
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором cobas 4800
|
||
Тест для визначення нуклеїнових кислот у системі cobas® 4800 System (ВІЛ-1), або еквівалент
|
упаковок
|
|
Набір контролів cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit, 10 наборів, або еквівалент
|
- " -
|
|
Наконечники Tip CORE TIPS з фільтром, 3840 штук, або еквівалент
|
- " -
|
|
AD-пластина 0,3 мл / AD-plate, 0,3 мл, 50 штук, або еквівалент
|
- " -
|
|
Резервуар для реагента, 50 мл, 200 штук
|
- " -
|
|
Резервуар для реагента, 200 мл, 100 штук
|
- " -
|
|
Пластина для виділення 2 мл / Extraction plate 2 мл, 40 штук, або еквівалент
|
- " -
|
|
Буфер для промивання cobas 4800, 960 тестів, або еквівалент
|
- " -
|
|
Набір для пробопідготовки cobas 4800, 960 тестів, або еквівалент
|
- " -
|
|
Набір для лізису клітин cobas 4800, 960 тестів, або еквівалент
|
- " -
|
|
Пакет для відходів малий, 25 штук в упаковці
|
упаковок
|
|
Пакет для відходів великий, 50 штук в упаковці
|
- " -
|
|
Лоток для відходів, 10 штук в упаковці
|
- " -
|
|
Розбавлювач зразка cobas 4800, 240 тестів, або еквівалент
|
- " -
|
|
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором GeneXpert
|
||
Xpert HIV-1 Viral Load тест для виявлення та кількісного визначення РНК ВІЛ-1, набір, 10 тестів, GeneXpert Xpert HIV-1/VL Assay, 10 Cartridges with Sample Reagent, 1 Unit, або еквівалент
|
- " -
|
|
Назва медичного виробу
|
Одиниця виміру
|
Примітка
|
Реагенти та витратні матеріали до ампліфікатора Rotor-Gene 6000TM або iQ5 з детекцією флюоресцентного сигналу у режимі реального часу (режим Fluorescence detection in RealTime - FRT)
|
||
Набір реагентів для виявлення противірусної ДНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу - FRT, 100 тестів, або еквівалент
|
наборів
|
|
Наконечник без фільтра, 1000 мкл, стерильний
|
штативів
|
|
Наконечник з фільтром, 1000 мкл, стерильний
|
- " -
|
|
Наконечник без фільтра, 200 мкл, стерильний
|
- " -
|
|
Мікропробірки, 1,5 мл
|
штук
|
|
Тонкостінні ПЛР-пробірки, плоска кришка, 0,2 мл
|
- " -
|
|
Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний
|
штативів
|
|
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Abbott m2000sp та ампліфікатором Abbott RealTime m2000rt
|
||
Набір реагентів для ампліфікації Abbott RealTime HIV-1 Qualitative Amplification Reagent Kit, або еквівалент
|
упаковок
|
|
Набір контролів Abbott RealTime HIV-1 Qualitative Control Kit, або еквівалент
|
- " -
|
|
Набір реагентів для підготовки зразків Abbott mSample Preparation System DNA, 96 тестів, або еквівалент
|
упаковок
|
|
Наконечники для піпеток на 1000 мкл
|
- " -
|
|
Наконечники для піпеток на 200 мкл
|
- " -
|
|
Реакційна пробірка на 5 мл
|
- " -
|
|
Ємності для реагентів на 200 мл
|
- " -
|
|
Оптичний реакційний планшет на 96 лунок
|
- " -
|
|
Планшети на 96 глибоких лунок
|
- " -
|
|
Клейка оптична плівка
|
- " -
|
|
Пробірки для мастер-міксу Master Mix Tubes, або еквівалент
|
- " -
|
|
Пакети для біологічно небезпечних відходів
|
- " -
|
|
Наконечник з фільтром, 1000 мкл, стерильний
|
штативів
|
|
Пробірки, 4,5 мл, 75 x 12 мм, поліпропіленові (ПП)
|
упаковок
|
|
Наконечник з фільтром, 200 мкл, стерильний
|
штативів
|
|
Пробірки з кришками, 1,5 мл, ASPS, або еквівалент
|
упаковок
|
|
Набір буферного розчину Abbott mSample / Preparation System RNA Bulk Lysis Buffer Kit, або еквівалент
|
- " -
|
|
Пробірки з кришками об'ємом 50 мл, Test-tube with cap 50 ml, 25 штук у штативі, або еквівалент
|
- " -
|
|
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором AmpliPrep/oobas
|
||
Тест для якісного визначення ВІЛ-1 в 2/COBAS® AmpliPrep, 48 тестів, або еквівалент
|
- " -
|
|
Реагент для промивання систем cobasAmpliPrep/cobas TaqMan, 5,1 л, або еквівалент
|
- " -
|
|
Реагент COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® для попередньої екстракції зразка, 5 флаконів по 78 мл, або еквівалент
|
- " -
|
|
Наконечники K-tips/K-Tip, 12 по 36 штук, або еквівалент
|
- " -
|
|
Пробірка K-tube 12 по 96/K-Tube Rack, 12 по 96 штук, або еквівалент
|
упаковок
|
|
Вхідні S-трубки, 12 по 24 штуки + Barcode Flips/S-Tube Input, 12 по 24 штуки, або еквівалент
|
- " -
|
|
Пристрій для підготовки зразка / Specific sample processing unit (SPU), 12 по 24 штук, або еквівалент
|
- " -
|
|
Реагент COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® для попередньої екстракції зразка, Kit CAP/CTM Spec Preextract GPR, або еквівалент
|
- " -
|
|
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором Gobas 4800, для виявлення провірусної ДНК у зразках сухих краплин крові
|
|
|
Тест для визначення нуклеїнових кислот в системі cobas® 4800 System, (ВІЛ-1) cobas® HIV-1, або еквівалент
|
- " -
|
|
Набір контролів cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit, або еквівалент
|
- " -
|
|
Набір для пробопідготовки cobas 4800, 240 тестів, KIT COBAS 4800 SAMPLE PREP 2 240T CE-IVD, або еквівалент
|
- " -
|
|
Буфер для промивання cobas 4800, 240 тестів, KIT cobas 4800 SYS WASH BUFFER 240T IVD, або еквівалент
|
- " -
|
|
Набір для лізису клітин cobas 4800, 240 тестів, KIT COBAS 4800 LYSIS 2 240T CE-IVD, або еквівалент
|
- " -
|
|
Реагент для попередньої екстракції зразка cobas® 4800/6800/8800 cobas® Specimen Pre-Extraction Reagent, або еквівалент
|
- " -
|
|
Пластина для виділення, 2 мл, Extraction plate 2 mL, або еквівалент
|
- " -
|
|
AD-пластина, 0,3 мл, AD-plate 0,3 mL, або еквівалент
|
- " -
|
|
Наконечники Tip CORE TIPS з фільтром HIGH VOL. CO-RE TIPS, FILTER, або еквівалент
|
- " -
|
|
Резервуар для реагента, 200 мл, Reagent reservoir 200 ml, або еквівалент
|
- " -
|
|
Резервуар для реагента, 50 мл, Reagent reservoir 50 ml, або еквівалент
|
упаковок
|
|
Пакет для відходів малий, 25 штук у коробці Waste bag small (25/box)
|
- " -
|
|
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором GeneXpert
|
||
Xpert HIV-1 Qual, тест для виявлення сумарних нуклеїнових кислот вірусу імунодефіциту людини типу 1 (ВІЛ-1), набір на 10 тестів, GeneXpert Xpert HIV-1 Qual, 10 Cartridges with Sample Reagent, 1 Unit, або еквівалент
|
- " -
|
|
Набір витратних матеріалів, необхідних для приготування одного зразка сухої краплини крові (далі - СКК) дітей, народжених ВІЛ-інфікованими матерями, з метою ранньої діагностики ВІЛ-інфекції протягом 48 годин після народження
|
||
Фільтрувальний папір для приготування СКК, 100 штук в упаковці
|
- " -
|
|
Пакет із застібкою малий
|
штук
|
|
Пакет із застібкою великий
|
- " -
|
|
Картка-індикатор вологості, 50 штук в упаковці
|
упаковок
|
|
Автоматичні скарифікатори-ланцети, 200 штук в упаковці
|
- " -
|
|
Антисептик (серветка спиртова 60 х 30 мм), 100 штук в упаковці
|
- " -
|
|
Нітрилові рукавички, неопудрені, 100 штук в упаковці
|
- " -
|
|
Силікагель у саше по 2 г
|
- " -
|
|
Лабораторний моніторинг резистентності ВІЛ до АРТ
|
||
Система генотипування ВІЛ-1 ViroSeq HIV-1 Genotyping System v 2.0, або еквівалент
|
упаковок
|
|
Комплект для очищення PCR Cleanup Kit
|
комплектів
|
|
Комплект витратних матеріалів для секвенування Sequencing Cosumables Kit, або еквівалент
|
- " -
|
|
Суміш стандартів BigDye Terminator, або еквівалент
|
упаковок
|
|
Полімер POP-6, або еквівалент
|
- " -
|
|
Буфер Genetic Analyzer концентрований 10-кратний, або еквівалент
|
упаковок
|
|
Покриття до 96-лункових плашок
|
- " -
|
|
Розчин Hi-Di, 25 мл
|
- " -
|
|
Мікропробірки, 1,5 мл
|
штук
|
|
Наконечник з фільтром, 20 мкл, стерильний
|
штативів
|
|
Наконечник з фільтром, 1000 мкл, стерильний
|
- " -
|
|
Тонкостінні ПЛР-пробірки, плоска кришка, 0,2 мл
|
штук
|
|
Наконечник з фільтром, 200 мкл, стерильний
|
штативів
|
|
Тонкостінні ПЛР-пробірки, 8 у стрипі, 0,2 мл
|
стрипів
|
|
Тонкостінні ПЛР-кришки, 8 у стрипі, 0,2 мл
|
- " -
|
|
Покриття до 96-лункових плашок Septa for 3500 Dx/3500xL Dx Genetic Analyzers, 96 well, 20 шт/уп, або еквівалент.
|
упаковка
|
|
Капіляри 3500XL Dx Genetic Analyzer 24-Capillary Array, 50 cm, або еквівалент
|
- " -
|
|
Полімер POP-7™ Polymer 3500 Dx Series, 384 зразки, або еквівалент
|
- " -
|
|
Формамід Hi-Di™ Formamide, 3500 Dx Series, 5 мл
|
- " -
|
|
Анодний буфер Anode Buffer Container, 3500 Dx Series 4 шт/уп, або еквівалент
|
- " -
|
|
Катодный буфер Cathode Buffer Container, 3500 Dx Series 4 шт/уп, або еквівалент
|
- " -
|
|
Реагент для промивання Conditioning Reagent 3500 Dx Series, або еквівалент
|
- " -
|
|
Плашки MicroAmp 96 Well Reaction Plate 10/Pkg, або еквівалент
|
- " -
|
|
Гумові покриття для буферного контейнера Septa Cathode Buffer Container for 3500 Dx/3500xL Dx Genetic Analyzers (10 шт/уп), або еквівалент
|
- " -
|
|
Вода для молекулярно-генетичних досліджень деіонізована, вільна від нуклеаз, 500 мл Nuclease-Free Water (not DEPC-Treated), або еквівалент
|
флакон
|
|
Агароза порошок
|
грам
|
|
Ізопропанол 100 %
|
мл
|
|
TBE буфер, концентрат 10X з бромистим етидієм
|
- " -
|
|
TBE буфер, концентрат 10X
|
- " -
|
|
Розчин бромистого етидію, 0,625 мг/мл
|
- " -
|
|
Ацетат натрію (3 M), pH 4.6
|
- " -
|
|
Заходи для забезпечення зовнішнього та внутрішнього контролю якості лабораторних досліджень у сфері ВІЛ-інфекції/СНІДу
|
||
Стандартна контрольна (кваліфікаційна) панель сироваток, які містять (у різних концентраціях) і не містять антитіла до ВІЛ
|
флаконів
|
|
Контрольні зразки сироваток, які містять антитіла до ВІЛ (для внутрішньолабораторного контролю якості)
|
- " -
|
|
Стандартний зразок сироваток, які містять антиген p24 ВІЛ-1 (для внутрішньолабораторного контролю якості)
|
- " -
|
|
Панель для зовнішньої оцінки якості досліджень з визначення ДНК ВІЛ (HIV-1 DNA External Quality Assessment (EQA) Panel), або еквівалент
|
набір
|
|
Панель для зовнішньої оцінки якості досліджень з визначення РНК ВІЛ (Human Immunodeficiency Virus RNA External Quality Assessment (EQA) Panel), або еквівалент
|
- " -
|
|
Набір контрольних матеріалів для зовнішнього сервісу із забезпечення якості (ЗСЗЯ) програми з ВІЛ/гепатитів, 12 по 2 мл (External Quality Assurance Services (EQAS®) HIV-Hepatitis Program), або еквівалент
|
упаковок
|
|
Назва медичного виробу
|
Одиниця виміру
|
Примітка
|
Системи закриті для забору крові (пробірки типу вакутайнер із калію етилендіаментраоцтової кислоти (К3ЕДТА), утримувачі, голки)
|
комплектів
|
|
Системи закриті для забору крові (пробірки типу вакутайнер із двовалентної калію етилендіаментраоцтової кислоти (К2ЕДТА) з розділяючим гелем, утримувачі, голки)
|
- " -
|
|
Заступник Міністра охорони здоров'я
|
С. Шаталова
|
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
16.01.2021 № 58
Міжнародна непатентована назва лікарського засобу
|
Форма випуску
|
Дозування
|
Примітка
|
Вакцина для профілактики поліомієліту (оральна)
|
флакони, пероральне застосування
|
10 доз
|
|
Вакцина для профілактики поліомієліту (інактивована)
|
флакони, ампули, заповнений шприц, для ін'єкцій
|
1/10 доз
|
|
Вакцина для профілактики туберкульозу
|
флакони, ампули у комплекті з розчинником, для ін'єкцій
|
10/20 доз
|
|
Вакцина для профілактики пневмококової інфекції
|
флакони, ампули, заповнений шприц, для ін'єкцій
|
1/4 дози
|
|
Вакцина для профілактики кашлюку, дифтерії та правця з цільноклітинним кашлюковим компонентом
|
суспензія для ін'єкцій
|
1/2/10 доза
|
|
Вакцина для профілактики кору, паротиту та краснухи
|
флакони, ампули
|
1 та 2 дози
|
|
Вакцина для профілактики гепатиту B для дітей
|
флакони, ампули, заповнений шприц, для ін'єкцій
|
1 доза
|
|
Анатоксин для профілактики дифтерії та правця (АДП)
|
- " -
|
1/2/10 доз
|
|
Анатоксин для профілактики дифтерії та правця з зменшеним вмістом антигену (АДП-М)
|
флакони, ампули
|
1/2/5/10 доз
|
|
Вакцина для профілактики гемофільної інфекції типу b
|
флакони, ампули, заповнений шприц, для ін'єкцій
|
1 доза
|
|
Комбінована вакцина для профілактики кашлюку з цільноклітинним кашлюковим компонентом, дифтерії, правця, гепатиту B та гемофільної інфекції типу b
|
флакони, ампули для ін'єкцій
|
1/2/5/10 доз
|
|
Вакцина для профілактики сказу
|
флакони, ампули
|
1 доза
|
|
Назва медичного виробу
|
Одиниця виміру
|
Примітка
|
Шприци з голкою одноразові для розведення вакцини
|
одноразові шприци (1/2/5 мл)
|
|
Шприци з голкою самоблокуючі одноразові для ін'єкцій
|
одноразові самоблокуючі шприци (0,05/0,1/0,5/1/2/5 мл)
|
|
Коробки для безпечної утилізації використаного матеріалу
|
5 - 8 л
|
|
Заступник Міністра охорони здоров'я
|
С. Шаталова
|
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
16.01.2021 № 58
Міжнародна непатентована назва лікарського засобу
|
Форма випуску
|
Дозування
|
Примітка
|
Препарати для лікування онкологічних та онкогематологічних хворих
|
|||
Абіратерон
|
таблетки, капсули, драже
|
250 мг
|
|
Анагрелід
|
- " -
|
0,5 мг
|
для пацієнтів з ессенціальною тромбоцитопенією
|
Азацитидин
|
ампули, флакони, шприци
|
100 мг
|
|
Бікалутамід
|
таблетки, капсули, драже
|
50 мг
|
|
Бікалутамід
|
- " -
|
150 мг
|
|
Блеоміцин
|
ампули, флакони, шприци
|
15 мг (15 МО)
|
|
Вінкристин
|
- " -
|
1 мг
|
|
Вінорельбін
|
- " -
|
50 мг
|
|
Гемцитабін
|
- " -
|
200 мг
|
|
Гемцитабін
|
- " -
|
1000 мг
|
|
Гозерелін
|
- " -
|
10,8 мг
|
|
Гозерелін
|
- " -
|
3,6 мг
|
|
Дакарбазин
|
- " -
|
200 мг
|
|
Доксорубіцин
|
- " -
|
50 мг
|
|
Доцетаксел
|
- " -
|
80 мг
|
|
Доцетаксел
|
- " -
|
20 мг
|
|
Екземестан
|
таблетки, капсули, драже
|
25 мг
|
|
Еверолімус
|
- " -
|
2,5 мг
|
|
Еверолімус
|
- " -
|
5 мг
|
|
Еверолімус
|
- " -
|
10 мг
|
|
Етопозид
|
ампули, флакони, шприци
|
100 мг
|
|
Іринотекан
|
- " -
|
100 мг
|
|
Капецитабін
|
таблетки, капсули, драже
|
150 мг
|
|
Капецитабін
|
- " -
|
500 мг
|
|
Кислота золедронова
|
ампули, флакони, шприци
|
4 мг
|
|
Летрозол
|
таблетки, капсули, драже
|
2,5 мг
|
|
Метотрексат
|
ампули, флакони, шприци
|
50 мг
|
|
Паклітаксел
|
- " -
|
100 мг
|
|
Топотекан
|
- " -
|
4 мг
|
|
Трастузумаб
|
- " -
|
150 мг
|
|
Філграстим
|
- " -
|
48 млн. МО
|
|
Флуороурацил
|
- " -
|
500 мг
|
|
Цисплатин
|
- " -
|
50 мг
|
|
Цисплатин
|
- " -
|
100 мг
|
|
Метотрексат
|
- " -
|
1000 мг
|
|
Паклітаксел
|
- " -
|
30 мг
|
|
Доксорубіцин
|
- " -
|
100 мг
|
|
Іринотекан
|
- " -
|
300 мг
|
|
Кабазитаксел
|
- " -
|
60 мг
|
|
Кальцію фолінат
|
- " -
|
100 мг
|
|
Кальцію фолінат
|
- " -
|
50 мг
|
|
Карбоплатин
|
- " -
|
150 мг
|
|
Карбоплатин
|
- " -
|
450 мг
|
|
Епірубіцин
|
- " -
|
50 мг
|
|
Епірубіцин
|
- " -
|
10 мг
|
|
Іфосфамід
|
- " -
|
1000 мг
|
|
Інтерферон альфа-2b
|
- " -
|
3 млн. МО
|
|
Натрію йодид (131I)
|
розчин для ін'єкцій
|
4000 МБк
|
|
Натрію йодид (131I)
|
капсули тверді
|
4000 МБк
|
|
Самарій (153Sm) лексидронам
|
розчин для ін'єкцій
|
2000 МБк у флаконах об'ємом по 10 мл
|
|
Технецій (99mTc) пертехнетат
|
генератор радіонуклідів (шляхом елюації з генератора 99mTc одержують розчин у флаконі)
|
15000 МБк
|
|
Тамоксифен
|
таблетки, капсули, драже
|
20 мг
|
|
Темозоломід
|
- " -
|
20 мг
|
|
Темозоломід
|
- " -
|
100 мг
|
|
Темозоломід
|
- " -
|
250 мг
|
|
Ерлотініб
|
- " -
|
150 мг
|
|
Месна
|
ампули, флакони, шприци
|
400 мг
|
|
Оксаліплатин
|
- " -
|
50 мг
|
|
Оксаліплатин
|
- " -
|
100 мг
|
|
Аспарагіназа
|
- " -
|
10000 МО
|
|
Пегаспаргаза
|
- " -
|
3750 МО
|
|
Посаконазол
|
- " -
|
105 мл (40 мг/мл)
|
для пацієнтів з гострим мієлогенним лейкозом або мієлодиспластичним синдромом
|
Бендамустин
|
- " -
|
25 мг
|
|
Бендамустин
|
- " -
|
100 мг
|
|
Бортезоміб
|
- " -
|
1 мг
|
|
Бортезоміб
|
- " -
|
3,5 мг
|
|
Ванкоміцин
|
- " -
|
500 мг
|
|
Вінбластин
|
- " -
|
10 мг
|
|
Вориконазол
|
таблетки, капсули, драже
|
200 мг
|
|
Гідроксикарбамід
|
- " -
|
500 мг
|
|
Етопозид
|
ампули, флакони, шприци
|
200 мг
|
|
Ідарубіцин
|
- " -
|
5 мг
|
|
Кальцію фолінат
|
- " -
|
30 мг
|
|
Ломустин
|
таблетки, капсули, драже
|
40 мг
|
|
Мітоксантрон
|
ампули, флакони, шприци
|
20 мг
|
|
Мелфалан
|
таблетки, капсули, драже
|
2 мг
|
|
Піперащилін/тазобактам
|
ампули, флакони, шприци
|
4500 мг (4000 мг / 500 мг)
|
|
Прокарбазин
|
таблетки, капсули, драже
|
50 мг
|
|
Помалідомід
|
- " -
|
4 мг
|
|
Пеметрексед
|
ампули, флакони, шприци
|
100 мг
|
|
Пеметрексед
|
- " -
|
500 мг
|
|
Ритуксимаб
|
ампули, флакони, шприци
|
100 мг
|
|
Ритуксимаб
|
- " -
|
500 мг
|
|
Сунітініб або пазопаніб
|
таблетки, капсули, драже
|
12,5 мг або 400 мг
|
для нововиявлених пацієнтів з раком нирки. Розрахунок у 12-тижневих курсах
|
Сунітініб
|
таблетки, капсули, драже
|
12,5 мг
|
для пацієнтів, які отримують препарат, закуплений за кошти державного бюджету
|
Сунітініб
|
- " -
|
25 мг
|
- " -
|
Сунітініб
|
- " -
|
50 мг
|
- " -
|
Талідомід
|
- " -
|
100 мг
|
|
Флударабін
|
ампули, флакони, шприци
|
50 мг
|
|
Фулвестрант
|
- " -
|
250 мг
|
|
Циклофосфамід
|
- " -
|
500 мг
|
|
Цитарабін
|
- " -
|
1000 мг
|
|
Цитарабін
|
- " -
|
100 мг
|
|
Вориконазол
|
- " -
|
200 мг
|
|
Кладрибін
|
- " -
|
10 мг
|
|
Хлорамбуцил
|
таблетки, капсули, драже
|
2 мг
|
|
Даунорубіцин
|
ампули, флакони, шприци
|
20 мг
|
|
Леналідомід
|
таблетки, капсули, драже
|
10 мг
|
|
Леналідомід
|
- " -
|
25 мг
|
|
6-Меркаптопурин
|
- " -
|
50 мг
|
|
Амфотерицин B-ліпідний комплекс
|
ампули, флакони, шприци
|
50 мг
|
|
Лікарські засоби для лікування хворих на хронічний мієлоїдний лейкоз
|
|||
Іматиніб
|
таблетки, капсули, драже
|
100 мг
|
|
Іматиніб
|
- " -
|
400 мг
|
|
Нілотиніб
|
- " -
|
200 мг
|
|
Бозутиніб
|
- " -
|
100 мг
|
|
Бозутиніб
|
- " -
|
500 мг
|
|
Дазатиніб
|
- " -
|
50 мг
|
|
Дазатиніб
|
- " -
|
70 мг
|
|
Заступник Міністра охорони здоров'я
|
С. Шаталова
|
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
16.01.2021 № 58
Назва медичного виробу
|
Одиниця виміру
|
Примітка
|
BD BACTEC™ MGIT™ 960 - Tubes 7 ml / Набір з пробірок BD BACTEC™ MGIT™ (7 мл) для культивування мікобактерій туберкульозу, або еквівалент
|
упаковка
|
|
BD BACTEC™ MGIT™ 960 - Supplement Kit / BD BACTEC™ MGIT™ 960 - збагачуюча добавка, або еквівалент
|
- " -
|
|
№-Ацетил-L-цистеїн, для біохімії, 25 г
|
- " -
|
|
BACTEC™ MGIT™ 960 Ethambutol, або еквівалент
|
- " -
|
|
BACTEC™ MGIT™ 960 IR (Isoniazid and Rifampin), або еквівалент
|
- " -
|
|
BD BACTEC™ MGIT™ 960 - PZA Kit / BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA - набір для визначення чутливості мікобактерій туберкульозу до піразинаміду, або еквівалент
|
- " -
|
|
BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA Medium (Susceptibility Test Medium) / BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA - пробірки для визначення чутливості мікобактерій туберкульозу до піразинаміду, або еквівалент
|
- " -
|
|
BD BBLTM MGITTM OADC / Збагачувальна добавка OADC BD BBLTM MGITTM, або еквівалент
|
- " -
|
|
Реагенти діагностичні до системи для ПЛР у реальному часі GeneXpert: CGXMTB/RIF-50, Xpert MTB/RIF Ultra, CE-IVD HBDC з визначенням резистентності до рифампіцину, або еквівалент
|
тест
|
|
Реагенти діагностичні до системи для ПЛР у реальному часі GeneXpert: GXMTB/XDR-CE-10 з визначенням широкої медикаментозної резистентності до ізоніазиду, етіонаміду, фторхінолонів та ін'єкційних препаратів другого ряду, або еквівалент
|
- " -
|
|
Набір реагентів GenoType MTBDR plus", або еквівалент
|
- " -
|
|
Набір реагентів GenoType MTBDR sl", або еквівалент
|
- " -
|
|
Набір для виділення ДНК/РНК GXT", або еквівалент
|
- " -
|
|
Набір реагентів DNA-STRIP, або еквівалент
|
- " -
|
|
Набір реагентів Geno Lyse, або еквівалент
|
- " -
|
|
Ідентифікаційний тест для ідентифікації мікобактерій туберкульозного комплексу BD MGIT™ TBc, або еквівалент
|
- " -
|
|
Набір штативів для "гніздового" розміщення 2 пробірок в апараті BD BACTEC MGIT 960, або еквівалент
|
упаковка
|
|
Набір штативів для "гніздового" розміщення 3 пробірок в апараті BD BACTEC MGIT 960, або еквівалент
|
- " -
|
|
Набір штативів для "гніздового" розміщення 4 пробірок в апараті BD BACTEC MGIT 960, або еквівалент
|
- " -
|
|
Набір штативів для "гніздового" розміщення 8 пробірок в апараті BD BACTEC MGIT 960, або еквівалент
|
- " -
|
|
Заступник Міністра охорони здоров'я
|
С. Шаталова
|
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
16.01.2021 № 58
Міжнародна непатентована назва лікарського засобу
|
Форма випуску
|
Дозування
|
Примітка
|
Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення
|
флакони
|
50 мл, 5 % (50 мг/мл)
|
|
Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення
|
- " -
|
100 мл, 5 % (50 мг/мл)
|
|
Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення
|
- " -
|
50 мл, 10 % (100 мг/мл)
|
|
Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення
|
- " -
|
100 мл, 10 % (100 мг/мл)
|
|
Імуноглобулін людини нормальний для підшкірного введення
|
- " -
|
10 мл, 15 - 20 % (150 - 200 мг/мл)
|
|
Імуноглобулін людини нормальний для підшкірного введення
|
- " -
|
20 мл, 15 - 20 % (150 - 200 мг/мл)
|
|
Інгібітор C1-естерази людини
|
флакони, ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення
|
1 МО
|
|
Анакінра
|
попередньо наповнені шприци
|
100 мг / 0,67 мл
|
|
Ітраконазол
|
капсули
|
100 мг
|
для дітей
|
Ітраконазол
|
флакони
|
150 мл № 1 з дозатором, розчин оральний, 10 мг/мл
|
- " -
|
Вориконазол
|
таблетки
|
50 мг
|
- " -
|
Вориконазол
|
- " -
|
200 мг
|
- " -
|
Вориконазол
|
флакони, порошок для розчину для інфузій
|
200 мг
|
- " -
|
Амфотерицин B
|
флакони, ліофілізат для розчину для інфузій
|
50 мг
|
- " -
|
Посаконазол
|
суспензія оральна
|
40 мг/мл, по 105 мл у флаконі
|
- " -
|
Колістиметат натрію
|
порошок для розчину для ін'єкцій або інфузій
|
1 млн. МО
|
- " -
|
Тейкопланін
|
флакони, ліофілізат для розчину для ін'єкцій
|
200 мг
|
- " -
|
Тейкопланін
|
- " -
|
400 мг
|
- " -
|
Філграстим
|
розчин для ін'єкцій
|
300 мкг/мл (30 млн. МО) по 1 мл у флаконі
|
- " -
|
Канакінумаб
|
ампули, флакони, шприци
|
150 мг
|
- " -
|
Сиролімус
|
таблетки
|
1 мг
|
- " -
|
Заступник Міністра охорони здоров'я
|
С. Шаталова
|
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
16.01.2021 № 58
Назва медичного виробу
|
Одиниця виміру
|
Примітка
|
Стент-система коронарна з лікувальним покриттям для лікування хворих з множинним ураженням
|
штук
|
|
Стент-система коронарна з лікувальним покриттям для лікування хворих із складними і кальцинованими ураженнями
|
- " -
|
|
Стент-система коронарна з лікувальним покриттям для лікування хворих із стандартними ураженнями
|
- " -
|
|
Коронарний балон-катетер для предилятації стандартних уражень
|
- " -
|
|
Коронарний балон-катетер для предилятації хронічних оклюзій
|
штук
|
|
Коронарний балон-катетер для постдилятації високого тиску
|
- " -
|
|
Коронарний балон-катетер для постдилятації стандартних уражень
|
- " -
|
|
Коронарний провідник для складних уражень звивистих артерій
|
- " -
|
|
Коронарний провідник для реканалізації оклюзій
|
- " -
|
|
Коронарний провідник для стандартних ситуацій
|
- " -
|
|
Направляючий катетер
|
- " -
|
|
Медичні вироби для коронарографії судин: комплект для коронарографії (катетер JL4 - 1 штука, катетер JR4 - 1 штука, катетер PIG - 1 штука, провідник - 1 штука, інтродюсер - 1 штука)
|
комплектів
|
|
Медичні вироби для коронарографії судин: комплект для коронарографії для трансрадіального доступу (катетер ангіографічний - 2 штуки, провідник ангіографічний - 1 штука, інтродюсер - 1 штука)
|
- " -
|
|
Аспіраційний катетер
|
штук
|
|
Інтродуцер
|
- " -
|
|
Інфляційний пристрій
|
- " -
|
|
Міжнародна непатентована назва лікарського засобу
|
Форма випуску
|
Дозування
|
Примітка
|
Еноксапарин натрію
|
ампули, флакони, шприци
|
10.000 анти-Ха МО/мл
|
|
Фондапаринукс натрію
|
- " -
|
0,5 мл (2,5 мг / 0,5 мл)
|
|
Метопролол
|
- " -
|
5 мл (1 мг/мл)
|
|
Добутамін
|
ампули, флакони
|
250 мг
|
|
Норадреналін
|
ампули
|
норадреналіну тартрат (2 мг/мл)
|
|
Мілринон
|
ампули, флакони
|
1 мг/мл
|
|
Рентгенконтрастна йодовмісна речовина
|
ампули, флакони, шприци
|
100 мл (370 мг йоду/мл)
|
|
Рентгенконтрастна йодовмісна речовина
|
- " -
|
50 мл (350 мг йоду/мл)
|
|
Рентгенконтрастна йодовмісна речовина
|
- " -
|
50 мл (370 мг йоду/мл)
|
|
Рентгенконтрастна йодовмісна речовина
|
- " -
|
50 мл (320 мг йоду/мл)
|
|
Гемостатичні засоби для місцевого застосування
|
|||
Пластина гемостатична (колаген, фібріноген, тромбін)
|
пластина, вкрита оболонкою
|
|
|
Назва медичного виробу
|
Одиниця виміру
|
Примітка
|
Медичні вироби для електрофізіології та кардіостимуляції
|
||
Однокамерний частотно-адаптований штучний водій ритму серця (ШВРС) з можливістю автоматичного регулювання амплітуди при шлуночковому ритмоведенні (SSIR)
|
штук
|
|
Двокамерний штучний водій ритму серця (ШВРС) з можливістю автоматичного регулювання амплітуди при шлуночковому ритмоведенні (DDD)
|
штук
|
|
Двокамерний частотно-адаптований штучний водій ритму серця (ШВРС) з можливістю автоматичного регулювання амплітуди при шлуночковому ритмоведенні (DDDR)
|
- " -
|
|
Двокамерний частотно-адаптований штучний водій ритму серця (ШВРС) для новонароджених та немовлят (DDDR)
|
- " -
|
|
Ресинхронізаційний штучний водій ритму серця (ШВРС)
|
- " -
|
|
Кардіовертер-дефібрилятор з можливістю кардіальної ресинхронізаційної терапії
|
- " -
|
|
Кардіовертер-дефібрилятор однокамерний
|
- " -
|
|
Кардіовертер-дефібрилятор двокамерний
|
- " -
|
|
Керований абляційний катетер однонаправлений
|
- " -
|
|
Керований абляційний катетер двонаправлений
|
- " -
|
|
Керований абляційний катетер зрошуваний однонаправлений
|
- " -
|
|
Керований абляційний катетер зрошуваний двонаправлений
|
- " -
|
|
Керований абляційний катетер однонаправлений з довжиною електрода 8 мм
|
- " -
|
|
Керований електрофізіологічний діагностичний катетер 20-полюсний для картування легеневих вен
|
- " -
|
|
Керований електрофізіологічний діагностичний катетер 4-полюсний
|
- " -
|
|
Керований електрофізіологічний діагностичний катетер 10-полюсний для коронарного синуса
|
- " -
|
|
Референтний електрод для навігаційних систем
|
- " -
|
|
Електрод для епікардіальної постійної стимуляції із стероїдним просякненням
|
- " -
|
|
Провід-електрод для тимчасової ендокардіальної кардіостимуляції
|
- " -
|
|
Інтродюсер для пункції міжпередсердної перетинки
|
- " -
|
|
Система для охолодження абляційних зрошуваних катетерів
|
|
|
Медичні вироби: оксигенатори та клапани серця
|
||
Оксигенатор для новонароджених та немовлят до 5 кг з комплектом магістральних труб з мінімізованим первинним об'ємом заповнення
|
комплектів
|
|
Оксигенатор для немовлят та дітей раннього віку до 12,5 кг з комплектом магістральних труб
|
- " -
|
|
Оксигенатор для дітей та підлітків до 50 кг з комплектом магістральних труб
|
- " -
|
|
Оксигенатор для дорослих більше 50 кг з комплектом магістральних труб
|
- " -
|
|
Комплект для проведення процедури безперервного життєзабезпечення (екстракорпоральна мембранна оксигенація) для дітей
|
- " -
|
|
Комплект для проведення процедури безперервного життєзабезпечення (екстракорпоральна мембранна оксигенація) для дорослих
|
- " -
|
|
Гемоконцентратор для немовлят
|
штук
|
|
Гемоконцентратор для дітей до 15 кг
|
- " -
|
|
Атравматичний шовний матеріал: нитка (поліестр з покриттям, плетена нитка), розмір USP 2/0, з тефлоновими прокладками 6 мм х 3 мм х 1,5 мм, довжиною 75-90 см, по 4-5 ниток двох різних кольорів, дві колючо-ріжучі голки 1/2 кола від 16 до 17,5 мм
|
- " -
|
|
Атравматичний шовний матеріал: нитка (поліестр з покриттям, плетена нитка), розмір USP 2/0, з тефлоновими прокладками 6 мм х 3 мм х 1,5 мм, довжиною 75-90 см, по 4-5 ниток двох різних кольорів, дві колючо-ріжучі голки 1/2 кола від 25 до 27 мм
|
- " -
|
|
Атравматичний шовний матеріал: стальна хірургічна проволока (монофіламентна нитка), розмір USP 7, колючо-ріжуча голка 45-55 мм, 1/2 кола, довжина 45-50 см, металевий
|
- " -
|
|
Атравматичний шовний матеріал: стальна хірургічна проволока (монофіламентна нитка), розмір USP 5, колючо-ріжуча голка 45-55 мм, 1/2 кола, довжина 4 х 45-50 см, металевий
|
- " -
|
|
Нитка політетрафторетиленова (ПТФЕ), розмір 2-0 USP (діаметр нитки аналогічний до GORE-TEX CV-4), дві колючі голки 20 - 26 мм, 1/2 або 3/8 кола, довжина 90 см
|
штук
|
|
Картридж з кліпсами, 6 титанових кліпс у картриджі (середні). Стерильні.
|
картридж
|
|
Клапан серця біологічний мітральний
|
штук
|
|
Клапан серця біологічний аортальний
|
- " -
|
|
Клапан серця механічний двостулковий для протезування аортального клапана
|
- " -
|
|
Клапан серця механічний двостулковий для протезування мітрального клапана
|
- " -
|
|
Кільце для анулопластики мітрального клапана
|
- " -
|
|
Кільце для анулопластики трикуспідального клапана
|
- " -
|
|
Клапановмісний кондуїт
|
- " -
|
|
Комплект канюль для проведення операцій із штучним кровообігом
|
- " -
|
|
Комплект для апарата виміру активованого часу згортання
|
- " -
|
|
Провід-електрод для тимчасової кардіостимуляції довжиною 0,9 м
|
- " -
|
|
Біологічний протез для пластики перикарду та магістральних судин, стерильний розміри: не менше 110 x 80 мм; товщина не більше 1 мм
|
- " -
|
|
Медичні вироби для оперативного лікування судинно-мозкових захворювань
|
||
Медичний виріб для проведення ендоваскулярної операції емболізації аневризм головного мозку мікроспіралями, що відділяються, який включає мікроспіраль, - 1 штука
|
штук
|
|
Медичний виріб для проведення ендоваскулярної операції емболізації аневризм головного мозку мікроспіралями, що відділяються, який включає провідниковий катетер, - 1 штука
|
- " -
|
|
Медичний виріб для проведення ендоваскулярної операції емболізації аневризм головного мозку мікроспіралями, що відділяються, який включає мікрокатетер, - 1 штука
|
- " -
|
|
Медичний виріб для проведення ендоваскулярної операції емболізації аневризм головного мозку мікроспіралями, що відділяються, який включає мікропровідник, - 1 штука
|
- " -
|
|
Медичний виріб для стентування сонних артерій, який включає стент-систему каротидну, - 1 штука
|
штук
|
|
Медичний виріб для стентування сонних артерій, який включає кошик-ловушку для захисту від емболії, - 1 штука
|
- " -
|
|
Медичний виріб для стентування сонних артерій, який включає інтродуцер для проведення стентування сонних артерій, - 1 штука
|
- " -
|
|
Медичні вироби для стентування сонних артерій, який включає балон для предилятації, - 1 штука
|
- " -
|
|
Медичний виріб для стентування сонних артерій, який включає балон для постдилятації, - 1 штука
|
- " -
|
|
Балон-катетер для виключення каротидно-кавернозних сполук (ККС), який включає провідниковий катетер, - 1 штука
|
- " -
|
|
Балон-катетер для виключення каротидно-кавернозних сполук (ККС), який включає мікрокатетер для доставки балона, що відділяється, - 1 штука
|
- " -
|
|
Балон-катетер для виключення каротидно-кавернозних сполук (ККС), який включає балон, що відділяється, - 1 штука
|
- " -
|
|
Інтракраніальний стент для церебральних аневризм із широкою шийкою
|
- " -
|
|
Балон-катетер для церебральних аневризм із широкою шийкою
|
- " -
|
|
Медичний виріб для діагностичної церебральної ангіографії, який включає пункційну голку, - 1 штука
|
- " -
|
|
Медичний виріб для діагностичної церебральної ангіографії, який включає інтродуцер, - 1 штука
|
- " -
|
|
Медичний виріб для діагностичної церебральної ангіографії, який включає провідник, - 1 штука
|
- " -
|
|
Медичний виріб для діагностичної церебральної ангіографії, який включає катетер для церебральної ангіографії, - 1 штука
|
- " -
|
|
Кліпси для прямого виключення церебральних аневризм
|
штук
|
|
Медичний виріб для емболізації артеріовенозних мальформацій головного мозку, який включає субстрат/речовину для емболізації судин, - 1 штука
|
- " -
|
|
Медичний виріб для емболізації артеріовенозних мальформацій головного мозку, який включає мікрокатетер, - 1 штука
|
- " -
|
|
Медичний виріб для емболізації артеріовенозних мальформацій головного мозку, який включає мікропровідник, - 1 штука
|
- " -
|
|
Медичний виріб для емболізації артеріовенозних мальформацій головного мозку, який включає інтродуцер, - 1 штука
|
- " -
|
|
Медичний виріб для емболізації артеріовенозних мальформацій головного мозку, який включає провідниковий катетер, - 1 штука
|
- " -
|
|
Місцевий гемостатичний хірургічний матеріал для нейрохірургічних операцій: тканина гемостатична з окисненої регенерованої целюлози, що розсмоктується, - 1 штука
|
- " -
|
|
Місцевий гемостатичний хірургічний матеріал для нейрохірургічних операцій: вата гемостатична з окисненої регенерованої целюлози, що розсмоктується, - 1 штука
|
- " -
|
|
Подовжений провідниковий катетер для дистального ендоваскулярного доступу - 1 штука
|
- " -
|
|
Потокопереспрямовуючий стент для великих і гігантських мозкових аневризм - 1 штука
|
- " -
|
|
Пристрій для екстракції тромбів з мозкових артерій
|
- " -
|
|
Медичні вироби: інші товари (решта)
|
||
Тканний судинний протез (ТСП) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатиновим покриттям, довжина не менше 12,5 - 25 см, діаметр 14 мм
|
штук
|
|
Тканний судинний протез (ТСП) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатиновим покриттям, довжина не менше 12,5 - 25 см, діаметр 16 мм
|
- " -
|
|
Тканний судинний протез (ТСП) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатиновим покриттям, довжина не менше 12,5 - 25 см, діаметр 18 мм
|
штук
|
|
Тканний судинний протез (ТСП) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатиновим покриттям, довжина не менше 12,5 - 25 см, діаметр 20 мм
|
- " -
|
|
Тонкостінний судинний протез (ТСП) з e-ПТФЕ, довжина 10 см, діаметр 5 мм
|
- " -
|
|
В'язаний судинний протез (ВСП) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатиновим покриттям, довжина 40 см, діаметр 8 мм
|
- " -
|
|
В'язаний судинний протез (ВСП) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатиновим покриттям, довжина 40 см, діаметр 10 мм
|
- " -
|
|
Біфуркаційний судинний протез в'язаний (БСПВ) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатиновим покриттям, не менше 40 см, діаметр 16 x 8 мм
|
- " -
|
|
Біфуркаційний судинний протез в'язаний (БСПВ) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатиновим покриттям, не менше 40 см, діаметр 18 x 9 мм
|
- " -
|
|
Біфуркаційний судинний протез в'язаний (БСПВ) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатиновим покриттям, не менше 40 см, діаметр 20 x 10 мм
|
- " -
|
|
Тонкостінний судинний конусоподібний протез (ТСКП) з e-ПТФЕ, 70 см, діаметр 7 - 4 мм
|
комплектів
|
|
Тонкостінний судинний конусоподібний протез (ТСКП) з e-ПТФЕ, 70 см, діаметр 8 - 5 мм
|
- " -
|
|
Тонкостінний судинний протез (ТСП) з e-ПТФЕ із з'ємним спіральним посиленням, довжина 70 см, діаметр 8 мм
|
- " -
|
|
Тонкостінний судинний протез (ТСП) з e-ПТФЕ з манжетою, довжина 50 см, діаметр 7 мм
|
комплектів
|
|
Тонкостінний судинний протез (ТСП) з e-ПТФЕ з манжетою, довжина 50 см, діаметр 8 мм
|
- " -
|
|
Тонкостінний судинний протез (ТСП) з e-ПТФЕ з манжетою, довжина 60 см, діаметр 7 мм
|
- " -
|
|
Тонкостінний судинний протез (ТСП) з e-ПТФЕ з манжетою, довжина 60 см, діаметр 8 мм
|
- " -
|
|
Тонкостінний судинний конусоподібний протез (ТСКП) з e-ПТФЕ із спіральним посиленням, довжина 70 см, діаметр 8-5 мм
|
- " -
|
|
Двошаровий судинний протез з дакрону або політетрафторетилену (ПТФЕ), діаметр 6 мм, довжина 70 см
|
штук
|
|
Тканний судинний протез (ТСП) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатином, для лікування аневризми аорти, діаметр 22 мм
|
- " -
|
|
Тканний судинний протез (ТСП) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатином, для лікування аневризми аорти, діаметр 24 мм
|
- " -
|
|
Тканний судинний протез (ТСП) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатином, для лікування аневризми аорти, діаметр 26 мм
|
- " -
|
|
Тканний судинний протез (ТСП) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатином, для лікування аневризми аорти, діаметр 28 мм
|
- " -
|
|
Тканний судинний протез (ТСП) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатином, для лікування аневризми аорти, діаметр 30 мм
|
- " -
|
|
Тканний судинний протез (ТСП) з поліестеру, вкритий бичачим колагеном або желатином, для лікування аневризми аорти, діаметр 32 мм
|
- " -
|
|
Тканний судинний протез (ТСП) з поліестеру, вкритий колагеном або желатином, чотирьохбранчеві, для лікування аневризм дуги аорти, діаметр 26 мм
|
- " -
|
|
Тканний судинний протез (ТСП) з поліестеру, вкритий колагеном або желатином, чотирьохбранчеві, для лікування аневризм дуги аорти, діаметр 28 мм
|
- " -
|
|
Тканний судинний протез (ТСП) з поліестеру, вкритий колагеном або желатином, чотирьохбранчевий, для лікування аневризм дуги аорти, діаметр 30 мм
|
штук
|
|
Катетер Сван-Ганса без термодилюційного датчика
|
- " -
|
|
Катетер Сван-Ганса з термодилюційним датчиком
|
- " -
|
|
Інтрааортальний балонний катетер (балон для контрпульсатора)
|
- " -
|
|
Пристрій для біопсії міокарда
|
- " -
|
|
Оклюдер з нікель-титанового сплаву з дакроновим наповненням в комплекті із системою доставки для закриття дефекту міжпередсердної перетинки
|
комплектів
|
|
Оклюдер з нікель-титанового сплаву з дакроновим наповненням в комплекті із системою доставки для закриття м'язевого дефекту міжшлуночкової перетинки
|
- " -
|
|
Оклюдер з нікель-титанового сплаву з дакроновим наповненням в комплекті із системою доставки для закриття артеріального протоку
|
- " -
|
|
Спіральна система для усунення дефекту відкритого артеріального протоку
|
штук
|
|
Атріосептостомічний балон-катетер
|
- " -
|
|
Педіатричний балон-катетер для легеневої вальвулопластики
|
- " -
|
|
Стент-система периферична для великих судин
|
- " -
|
|
Заступник Міністра охорони здоров'я
|
С. Шаталова
|
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
16.01.2021 № 58
Міжнародна непатентована назва лікарського засобу
|
Форма випуску
|
Дозування
|
Примітка
|
Тенофовір
|
таблетки, капсули, драже
|
300 мг
|
для дітей, хворих на вірусний гепатит B
|
Ентекавір
|
- " -
|
1 мг
|
- " -
|
Ентекавір
|
- " -
|
0,5 мг
|
- " -
|
Пегінтерферон альфа-2a
|
ампули, флакони, шприци
|
135 мкг / 0,5 мл
|
- " -
|
Пегінтерферон альфа-2a
|
- " -
|
180 мкг / 0,5 мл
|
- " -
|
Тенофовір
|
таблетки, капсули, драже
|
300 мг
|
для дорослих, хворих на вірусний гепатит B
|
Ентекавір
|
- " -
|
1 мг
|
- " -
|
Ентекавір
|
- " -
|
0,5 мг
|
- " -
|
Пегінтерферон альфа-2a
|
- " -
|
180 мкг / 0,5 мл
|
- " -
|
Софосбувір
|
таблетки, капсули, драже
|
400 мг
|
для дорослих, хворих на вірусний гепатит C
|
Даклатасвір
|
- " -
|
60 мг
|
- " -
|
Софосбувір/велпатасвір
|
- " -
|
400 мг / 100 мг
|
- " -
|
Софосбувір/ледіпасвір
|
- " -
|
400 мг / 90 мг
|
- " -
|
Омбітасвір/Парітапревір/Ритонавір
|
- " -
|
12,5 мг / 75 мг / 50 мг
|
- " -
|
Дасабувір
|
- " -
|
250 мг
|
- " -
|
Софосбувір
|
таблетки, капсули, драже
|
400 мг
|
для дітей, хворих на вірусний гепатит C
|
Рибавірин
|
- " -
|
200 мг
|
- " -
|
Софосбувір/ледіпасвір
|
- " -
|
400 мг / 90 мг
|
- " -
|
Софосбувір/ледіпасвір
|
- " -
|
200 мг / 45 мг
|
- " -
|
Софосбувір/ледіпасвір
|
пелети для перорального прийому
|
150 мг / 33,75 мг
|
- " -
|
Софосбувір/велпатасвір
|
таблетки, капсули, драже
|
200 мг / 50 мг
|
- " -
|
Софосбувір/велпатасвір
|
- " -
|
400 мг / 100 мг
|
- " -
|
Пегінтерферон альфа-2a
|
ампули, флакони, шприци
|
135 мкг / 0,5 мл
|
- " -
|
Заступник Міністра охорони здоров'я
|
С. Шаталова
|