Додаток 5 до Порядку здійснення фармаконагляду (підпункт 1 пункту 1 розділу IV) ЗВІТ про випадки побічних реакцій лікарських засобів, вакцин, туберкуліну, та/або відсутності ефективності лікарських засобів, та/або несприятливих подій після імунізації/туберкулінодіагностики