МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Національне Агентство з контролю за якістю
та безпекою продуктів харчування, лікарських
засобів та виробів медичного призначення
Л И С Т
N 01/02/66 від 02.06.99
м.Київ
Доводимо до вашого відома, що згідно з Указами Президента
України "Про вдосконалення державного контролю за якістю та
безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів
медичного призначення" від 1 лютого 1999 року N 109/99 та "Про
Положення про Національне агентство з контролю за якістю та
безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів
медичного призначення" від 29 березня 1999 року N 301/99,
постанови Кабінету Міністрів України "Про питання Національного
агентства з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування,
лікарських засобів та виробів медичного призначення" від 07.05.99
р. N 767 ( 767-99-п ) Національне агентство здійснює:
з 1 липня 1999 року
- державну реєстрацію:
імунобіологічних препаратів, біоматеріалів, харчових та
біологічно активних добавок, продуктів харчування спеціального
призначення
- надання погоджень
на ввезення на митну територію України харчових та біологічно
активних добавок, продуктів харчування спеціального призначення,
імунобіологічних препаратів, біоматеріалів, у тому числі дослідних
зразків біологічних препаратів та хімічних речовин,
- ведення Державного реєстру спеціальних харчових продуктів,
Державного реєстру харчових та біологічно активних харчових
добавок, Державного реєстру імунобіологічних препаратів;
з 15 липня 1999 року
- державну реєстрацію:
медичної техніки та виробів медичного призначення,
- ведення Державного реєстру медичної техніки та виробів
медичного призначення,
- надання погоджень
на ввезення на митну територію України медичної техніки та
виробів медичного призначення,
- видачу ліцензій на оптову та роздрібну реалізацію
лікарських засобів;
з 1 серпня 1999 року
- державну реєстрацію:
лікарських засобів,
- надання погоджень
на ввезення на митну територію України зареєстрованих та
незареєстрованих в Україні лікарських засобів, у тому числі
дослідних зразків препаратів,
- ведення Державного реєстру лікарських засобів України,
- роботу Державної інспекції з контролю якості Національного
агентства.
До вказаних у цьому листі термінів Координаційний експертний
комітет з питань якості та безпеки продуктів харчування, Комітет з
питань імунобіологічних препаратів, Бюро реєстрації лікарських
засобів, Державна інспекція з контролю якості ліків, Комітет з
нової медичної техніки та Фармакопейний комітет тимчасово
продовжують здійснювати закріплені за ними повноваження.
Для отримання додаткової інформації просимо звертатися
безпосередньо до Національного агентства.
Голова А.Сердюк