На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. N 1121 (
1121-2008-п)
, п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. N 497 (
z1091-01)
, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. N 1091/6282, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДИМЕДРОЛ, розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 у пачці, серії 90109, виробництва АТ "Галичфарм", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 9888-03/07/17-09 (
v9888529-09)
від 10.08.2009 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ДИМЕДРОЛ, розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 у пачці, серії 90109, виробництва АТ "Галичфарм", Україна, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.